고지혈증 환자의 치료 순응도 (COLL)
2021년 2월 17일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
고지혈증 환자에 대한 임상 실습 및 국가 지침에 따라 치료 준수를 문서화하기 위한 비무작위, 비통제, 공개 연구. COLL: 지질 저하 제어
전향적 관찰 연구입니다.
환자는 스타틴으로 치료받는 고위험 환자(심혈관 사건 발생)일 것입니다. 환자는 정상적인 클리닉 방문 시 등록되며 질병에 대한 정보, LDL 자가 테스트 및 두 개의 설문지가 포함된 작은 상자가 제공됩니다. 그들은 정상적인 클리닉 방문 사이(보통 12개월 간격)에 집에서 LDL에 대해 스스로 테스트하고 그 값을 기록합니다. 연구가 끝날 때 모든 환자는 테스트와 정보를 통해 질병에 대한 인식이 높아진 경우, 순응하려는 동기가 높아진 경우 질문이 포함된 설문지를 작성하게 됩니다.
이 환자 그룹의 순응도에 큰 문제가 있기 때문에 치료에 대한 책임과 치료 목표 달성에 대한 가능성을 환자에게 부여할 가능성을 살펴보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
연속 환자 샘플링
연구 유형
관찰
등록 (실제)
259
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Akersberga, 스웨덴, 184 27
- Pfizer Investigational Site
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Forshaga, 스웨덴, 667 32
- Pfizer Investigational Site
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Goteborg, 스웨덴, 41665
- Pfizer Investigational Site
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Goteborg, 스웨덴, 405 30
- Pfizer Investigational Site
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Goteborg, 스웨덴, 415 10
- Pfizer Investigational Site
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Hoganas, 스웨덴, 263 36
- Pfizer Investigational Site
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Jonkoping, 스웨덴, 553 16
- Pfizer Investigational Site
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Lessebo, 스웨덴, 360 50
- Pfizer Investigational Site
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Lilla Edet, 스웨덴, 46330
- Pfizer Investigational Site
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Limhamn, 스웨덴, 216 43
- Pfizer Investigational Site
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Malmo, 스웨덴, 211 20
- Pfizer Investigational Site
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Oviken, 스웨덴, 830 24
- Pfizer Investigational Site
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Partille, 스웨덴, 433 34
- Pfizer Investigational Site
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Stockholm, 스웨덴, 111 35
- Pfizer Investigational Site
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Taby, 스웨덴, 183 30
- Pfizer Investigational Site
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Trollhattan, 스웨덴, 461 53
- Pfizer Investigational Site
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Vasteras, 스웨덴, 722 11
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 이상이며 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
• 고지혈증 진단을 받고 심혈관 질환 발병 위험이 매우 높은 환자는 임상 실습 및 고지혈증 치료에 대한 MPA 국가 지침에 제시된 권장 사항에 따라 스타틴 치료를 처방했습니다.
설명
포함 기준:
18세 이상이며 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 고지혈증 진단을 받고 심혈관 질환 발생 위험이 매우 높은 환자는 임상 실습 및 고지혈증 치료에 대한 MPA 국가 지침에 제시된 권장 사항에 따라 스타틴 치료를 처방했습니다.
제외 기준:
- 이러한 약물에 대한 시판 승인에 따라 스타틴 치료가 금기인 환자는 연구에서 제외되어야 합니다.
- 다른 임상 시험 또는 비중재적 연구에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고지혈증 환자
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지질 수치에 대한 자가 테스트, 연구 기간 중 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월에 자가 테스트를 사용하여 동기 부여 증가에 대해 긍정적인 응답을 한 참가자의 비율
기간: 12월
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"자가진단을 통해 고지혈증 치료제를 복용하려는 의욕이 높아졌습니까?"라는 질문에 "예"라고 대답한 참가자.
CARE 진단 또는 LDL-콜레스테롤 테스트를 사용하여 LDL 수치를 평가하기 위해 자가 테스트를 수행합니다.
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12월
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12개월에 인식 후 증가된 동기 부여에 대해 긍정적인 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 12월
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"내 질병에 대한 인식이 고지혈증 치료제를 복용하려는 동기를 증가시켰습니까?"라는 질문에 "예"라고 응답한 참가자.
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12월
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8주차에 자가 추정 치료 순응도에 대해 긍정적인 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 8주차
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"고지혈증 약을 90% 이상 복용하고 있습니까?"라는 질문에 "예"라고 답한 피험자.
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8주차
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6개월째 자가 추정 치료 순응도에 대해 긍정적인 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 6개월
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"고지혈증 약을 90% 이상 복용하고 있습니까?"라는 질문에 "예"라고 답한 피험자.
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6개월
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12개월째 자가 추정 치료 순응도에 대해 긍정적인 반응을 보인 참여자의 비율
기간: 12월
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"고지혈증 약을 90% 이상 복용하고 있습니까?"라는 질문에 "예"라고 답한 피험자.
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12월
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8주차에 LDL이 2.5mmol/L 미만인 참가자 비율
기간: 8주차
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LDL 수치는 CARE 진단 또는 LDL-콜레스테롤 테스트를 사용하여 참가자가 자가 평가했습니다.
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8주차
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6개월에 LDL이 2.5mmol/L 미만인 참가자 비율
기간: 6개월
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LDL 수치는 CARE 진단 또는 LDL-콜레스테롤 테스트를 사용하여 참가자가 자가 평가했습니다.
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6개월
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12개월에 LDL이 2.5mmol/L 미만인 참가자 비율
기간: 12월
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LDL 수치는 CARE 진단 또는 LDL-콜레스테롤 테스트를 사용하여 참가자가 자가 평가했습니다.
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12월
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8주차에 목표 LDL-콜레스테롤 수치를 달성한 응답자의 비율
기간: 8주차
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"목표 LDL-콜레스테롤 수준에 도달했습니까?"라는 질문에 "예" 또는 "아니오"로 응답한 참가자.
LDL 수치는 CARE 진단 또는 LDL-콜레스테롤 테스트를 사용하여 참가자가 자가 평가했습니다.
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8주차
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6개월에 목표 LDL-콜레스테롤 수준을 달성한 응답자의 비율
기간: 6개월
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"목표 LDL-콜레스테롤 수준에 도달했습니까?"라는 질문에 "예" 또는 "아니오"로 응답한 참가자.
LDL 수치는 CARE 진단 또는 LDL-콜레스테롤 테스트를 사용하여 참가자가 자가 평가했습니다.
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6개월
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12개월차에 목표 LDL-콜레스테롤 수치를 달성한 응답자의 비율
기간: 12월
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"목표 LDL-콜레스테롤 수준에 도달했습니까?"라는 질문에 "예" 또는 "아니오"로 응답한 참가자.
LDL 수치는 CARE 진단 또는 LDL-콜레스테롤 테스트를 사용하여 참가자가 자가 평가했습니다.
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12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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지질 자체 테스트에 대한 임상 시험
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Brigham and Women's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research Fund모병
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University of BergenHaukeland University Hospital완전한
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West University of Timisoara알려지지 않은
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Weill Medical College of Cornell UniversityBiosense Webster, Inc.완전한심실 빈맥 | 허혈성 심근병증