Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgodność z leczeniem pacjentów z hiperlipidemią (COLL)

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Nierandomizowane, niekontrolowane, otwarte badanie mające na celu udokumentowanie zgodności z leczeniem, zgodnie z praktyką kliniczną i krajowymi wytycznymi dla pacjentów z hiperlipidemią. COLL: Kontrola obniżenia poziomu lipidów

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne.

Pacjenci będą pacjentami wysokiego ryzyka (wywołania incydentów sercowo-naczyniowych), którzy są leczeni statyną. Pacjenci zostaną zapisani na zwykłej wizycie w klinice i otrzymają małe pudełko zawierające informacje o chorobie, autotest LDL i dwa kwestionariusze. Będą badać się na obecność LDL w domu między normalnymi wizytami w klinice (zwykle w odstępie 12 miesięcy) i notować ich wartość. Na koniec badania wszyscy pacjenci wypełnią kwestionariusz z pytaniami, czy testy i informacje zwiększyły ich świadomość choroby, a także czy wzrosła ich motywacja do przestrzegania zaleceń.

Chcemy przyjrzeć się możliwości przerzucenia większej odpowiedzialności za leczenie i osiąganie celów leczenia na pacjentów, ponieważ istnieje duży problem z przestrzeganiem zaleceń w tej grupie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolejne pobieranie próbek od pacjentów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

259

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Akersberga, Szwecja, 184 27
        • Pfizer Investigational Site
      • Forshaga, Szwecja, 667 32
        • Pfizer Investigational Site
      • Goteborg, Szwecja, 41665
        • Pfizer Investigational Site
      • Goteborg, Szwecja, 405 30
        • Pfizer Investigational Site
      • Goteborg, Szwecja, 415 10
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoganas, Szwecja, 263 36
        • Pfizer Investigational Site
      • Jonkoping, Szwecja, 553 16
        • Pfizer Investigational Site
      • Lessebo, Szwecja, 360 50
        • Pfizer Investigational Site
      • Lilla Edet, Szwecja, 46330
        • Pfizer Investigational Site
      • Limhamn, Szwecja, 216 43
        • Pfizer Investigational Site
      • Malmo, Szwecja, 211 20
        • Pfizer Investigational Site
      • Oviken, Szwecja, 830 24
        • Pfizer Investigational Site
      • Partille, Szwecja, 433 34
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Szwecja, 111 35
        • Pfizer Investigational Site
      • Taby, Szwecja, 183 30
        • Pfizer Investigational Site
      • Trollhattan, Szwecja, 461 53
        • Pfizer Investigational Site
      • Vasteras, Szwecja, 722 11
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ma ukończone 18 lat i jest w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody.

• Pacjenci z rozpoznaną hiperlipidemią i bardzo dużym ryzykiem rozwoju chorób układu krążenia przepisują leczenie statyną zgodnie z praktyką kliniczną i zaleceniami zawartymi w krajowych wytycznych MPA dotyczących leczenia hiperlipidemii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma ukończone 18 lat i jest w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody.

    • Pacjenci z rozpoznaną hiperlipidemią i bardzo dużym ryzykiem rozwoju chorób układu krążenia przepisywali leczenie statyną zgodnie z praktyką kliniczną i zaleceniami zawartymi w krajowych wytycznych MPA dotyczących leczenia hiperlipidemii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do leczenia statynami zgodnie z dopuszczeniem do obrotu dla tych leków powinni zostać wykluczeni z badania.
  • Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych lub badaniach nieinterwencyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z hiperlipidemią
Urządzenie: Autotest lipidów
Autotest poziomu lipidów, dwa razy w okresie badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z pozytywną odpowiedzią na zwiększoną motywację za pomocą autotestu w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Uczestnicy z odpowiedzią „Tak” na pytanie, które brzmiało: „Autotest zwiększył moją motywację do przyjmowania leków na hiperlipidemię?”. Autotest wykonywany w celu oceny poziomu LDL za pomocą testu CARE diagnostica LDL-cholesterol.
Miesiąc 12
Odsetek uczestników z pozytywną reakcją na zwiększoną motywację po uzyskaniu świadomości w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Uczestnicy z odpowiedzią „Tak” na pytanie, które brzmiało: „Świadomość mojej choroby zwiększyła moją motywację do przyjmowania leków na hiperlipidemię?”.
Miesiąc 12
Odsetek uczestników z pozytywną odpowiedzią na samoocenę przestrzegania zaleceń terapeutycznych w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Uczestnicy z odpowiedzią „Tak” na pytanie, które brzmiało: „Czy bierzesz co najmniej 90% leków na hiperlipidemię?”.
Tydzień 8
Odsetek uczestników z pozytywną odpowiedzią na samoocenę przestrzegania zaleceń terapeutycznych w miesiącu 6
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Uczestnicy z odpowiedzią „Tak” na pytanie, które brzmiało: „Czy bierzesz co najmniej 90% leków na hiperlipidemię?”.
Miesiąc 6
Odsetek uczestników z pozytywną odpowiedzią na samoocenę przestrzegania zaleceń terapeutycznych w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Uczestnicy z odpowiedzią „Tak” na pytanie, które brzmiało: „Czy bierzesz co najmniej 90% leków na hiperlipidemię?”.
Miesiąc 12
Odsetek uczestników ze stężeniem LDL niższym niż 2,5 mmol/l w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Poziomy LDL były oceniane samodzielnie przez uczestników za pomocą testu CARE diagnostica LDL-cholesterol.
Tydzień 8
Odsetek uczestników ze stężeniem LDL niższym niż 2,5 mmol/l w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Poziomy LDL były oceniane samodzielnie przez uczestników za pomocą testu CARE diagnostica LDL-cholesterol.
Miesiąc 6
Odsetek uczestników ze stężeniem LDL niższym niż 2,5 mmol/l w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Poziomy LDL były oceniane samodzielnie przez uczestników za pomocą testu CARE diagnostica LDL-cholesterol.
Miesiąc 12
Odsetek uczestników, u których uzyskano odpowiedź na docelowe stężenie cholesterolu LDL w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Uczestnicy z odpowiedziami „Tak” lub „Nie” na pytanie, które brzmiało: „Czy osiągnąłeś docelowy poziom cholesterolu LDL?”. Poziomy LDL były oceniane samodzielnie przez uczestników za pomocą testu CARE diagnostica LDL-cholesterol.
Tydzień 8
Odsetek uczestników, u których uzyskano odpowiedź na docelowe stężenie cholesterolu LDL w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Uczestnicy z odpowiedziami „Tak” lub „Nie” na pytanie, które brzmiało: „Czy osiągnąłeś docelowy poziom cholesterolu LDL?”. Poziomy LDL były oceniane samodzielnie przez uczestników za pomocą testu CARE diagnostica LDL-cholesterol.
Miesiąc 6
Odsetek uczestników, u których uzyskano odpowiedź na docelowe stężenie cholesterolu LDL w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Uczestnicy z odpowiedziami „Tak” lub „Nie” na pytanie, które brzmiało: „Czy osiągnąłeś docelowy poziom cholesterolu LDL?”. Poziomy LDL były oceniane samodzielnie przez uczestników za pomocą testu CARE diagnostica LDL-cholesterol.
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A2581178

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Autotest lipidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj