高脂血症患者的治疗依从性 (COLL)
2021年2月17日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
根据临床实践和国家高脂血症患者指南，一项非随机、非对照、开放的研究旨在记录治疗的依从性。 COLL：控制降脂
这是一项前瞻性观察研究。
患者将是接受他汀类药物治疗的高危患者（发生心血管事件）。 患者将在一次正常的门诊就诊时被登记，并提供一个包含疾病信息的小盒子、LDL 自测和两份问卷。 他们将在正常的门诊就诊之间（通常间隔 12 个月）在家中测试自己的低密度脂蛋白并记录其值。 在研究结束时，如果测试和信息提高了他们对疾病的认识，以及他们的依从性动机是否增加，所有患者将填写一份问卷，其中包含问题。
我们想看看是否有可能将更多的治疗责任和实现治疗目标的责任放在患者身上，因为这组患者的依从性存在很大问题。
研究概览
详细说明
连续患者取样
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
259
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Akersberga、瑞典、184 27
- Pfizer Investigational Site
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Forshaga、瑞典、667 32
- Pfizer Investigational Site
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Goteborg、瑞典、41665
- Pfizer Investigational Site
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Goteborg、瑞典、405 30
- Pfizer Investigational Site
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Goteborg、瑞典、415 10
- Pfizer Investigational Site
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Hoganas、瑞典、263 36
- Pfizer Investigational Site
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Jonkoping、瑞典、553 16
- Pfizer Investigational Site
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Lessebo、瑞典、360 50
- Pfizer Investigational Site
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Lilla Edet、瑞典、46330
- Pfizer Investigational Site
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Limhamn、瑞典、216 43
- Pfizer Investigational Site
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Malmo、瑞典、211 20
- Pfizer Investigational Site
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Oviken、瑞典、830 24
- Pfizer Investigational Site
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Partille、瑞典、433 34
- Pfizer Investigational Site
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Stockholm、瑞典、111 35
- Pfizer Investigational Site
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Taby、瑞典、183 30
- Pfizer Investigational Site
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Trollhattan、瑞典、461 53
- Pfizer Investigational Site
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Vasteras、瑞典、722 11
- Pfizer Investigational Site
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
年满 18 周岁，能够理解并签署知情同意书。
• 根据临床实践和 MPA 国家高脂血症治疗指南中提出的建议，被诊断患有高脂血症和发展为心血管疾病的风险极高的患者接受了他汀类药物治疗。
描述
纳入标准：
年满 18 周岁，能够理解并签署知情同意书。
- 根据临床实践和 MPA 国家高脂血症治疗指南中提出的建议，被诊断患有高脂血症和发生心血管疾病的风险非常高的患者接受了他汀类药物治疗。
排除标准：
- 根据这些药物的市场授权禁忌他汀类药物治疗的患者应排除在研究之外。
- 参加其他临床试验或非干预研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高血脂患者
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血脂水平自测，研究期间两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在第 12 个月使用自测对增加的动机做出积极反应的参与者百分比
大体时间：第 12 个月
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回答“是”的参与者回答“自我测试增加了我服用高脂血症药物的动机？”的问题。
使用 CARE diagnostica 低密度脂蛋白胆固醇测试进行自测以评估低密度脂蛋白水平。
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第 12 个月
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在第 12 个月的意识后积极响应增加的参与者百分比
大体时间：第 12 个月
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回答“是”的参与者回答“对我的疾病的认识增加了我服用高脂血症药物的动机？”的问题。
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第 12 个月
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第 8 周时对自我估计的治疗依从性有积极反应的参与者百分比
大体时间：第 8 周
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回答“是”的参与者回答了一个问题，该问题表述为“您是否服用了至少 90% 的治疗高脂血症的药物？”。
|
第 8 周
|
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第 6 个月时对自我估计的治疗依从性有积极反应的参与者百分比
大体时间：第 6 个月
|
回答“是”的参与者回答了一个问题，该问题表述为“您是否服用了至少 90% 的治疗高脂血症的药物？”。
|
第 6 个月
|
|
第 12 个月时对自我估计的治疗依从性有积极反应的参与者百分比
大体时间：第 12 个月
|
回答“是”的参与者回答了一个问题，该问题表述为“您是否服用了至少 90% 的治疗高脂血症的药物？”。
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第 12 个月
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第 8 周 LDL 低于 2.5 mmol/L 的参与者百分比
大体时间：第 8 周
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LDL 水平由参与者使用 CARE diagnostica LDL 胆固醇测试进行自我评估。
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第 8 周
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第 6 个月 LDL 低于 2.5 mmol/L 的参与者百分比
大体时间：第 6 个月
|
LDL 水平由参与者使用 CARE diagnostica LDL 胆固醇测试进行自我评估。
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第 6 个月
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第 12 个月 LDL 低于 2.5 mmol/L 的参与者百分比
大体时间：第 12 个月
|
LDL 水平由参与者使用 CARE diagnostica LDL 胆固醇测试进行自我评估。
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第 12 个月
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第 8 周达到目标低密度脂蛋白胆固醇水平的参与者百分比
大体时间：第 8 周
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参与者对“您是否达到目标低密度脂蛋白胆固醇水平？”的问题回答为“是”或“否”。
LDL 水平由参与者使用 CARE diagnostica LDL 胆固醇测试进行自我评估。
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第 8 周
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第 6 个月达到目标低密度脂蛋白胆固醇水平的参与者百分比
大体时间：第 6 个月
|
参与者对“您是否达到目标低密度脂蛋白胆固醇水平？”的问题回答为“是”或“否”。
LDL 水平由参与者使用 CARE diagnostica LDL 胆固醇测试进行自我评估。
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第 6 个月
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在第 12 个月达到目标低密度脂蛋白胆固醇水平的参与者百分比
大体时间：第 12 个月
|
参与者对“您是否达到目标低密度脂蛋白胆固醇水平？”的问题回答为“是”或“否”。
LDL 水平由参与者使用 CARE diagnostica LDL 胆固醇测试进行自我评估。
|
第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月23日
首次发布 (估计)
2009年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月17日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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