비만과 폭식의 치료: 행동적 체중 감소 대 단계별 관리
2020년 4월 1일 업데이트: Yale University
이 통제된 연구는 폭식 장애(BED)가 있는 비만 환자를 위한 표준 행동 체중 감량 치료에 대한 단계별 치료 접근 방식의 효과를 테스트합니다.
주요 질문은 행동적 체중 감량으로 시작한 다음 조기 치료 반응에 기반한 추가 개입을 위한 의사 결정 트리를 따르는 단계적 치료 접근 방식이 표준 행동 치료보다 우수한지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 단계별 치료 부문에는 비만 약물 중재가 포함되었습니다.
연구가 시작될 때 활성 약물은 시부트라민이었고 위약 대조군과 비교되었습니다.
2010년 10월 8일, Abbott Laboratories는 뇌졸중 및 심근경색 위험 증가를 지적하는 임상 시험 데이터에 비추어 비만 치료제인 시부트라민(Meridia)을 시장에서 철수했습니다.
이 사건에 대응하여 조사관은 활성 비만 치료제를 시부트라민에서 오를리스타트로 변경하는 IRB 개정안을 제출했습니다.
IRB 수정안은 2010년 11월 4일에 승인되었습니다.
PI는 NIH/NIDDK 프로그램 담당관인 Robert Kuczmarski로부터 이 변경 사항을 제정하는 승인을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
191
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만(BMI>=30)
제외 기준:
- 시부트라민에 대한 의학적 금기를 나타내는 약물 요법
- 시부트라민에 대한 금기를 나타내는 심각한 불안정하거나 통제되지 않는 의학적 상태
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
스탠다드 케어
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6개월 동안 매주 개인 세션
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실험적: 2
단계별 관리
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6개월 동안 매주 개인 세션
4주 동안 매주 BWL 세션 및 5개월 동안 6-8 CBT 세션
매일 한 알
매일 시부트라민 15mg 또는 Orlistat 120mg TID
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폭식 완화에 도달한 피험자의 수
기간: 12개월 추적
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Binge Remission(폭식을 금함)
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12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI
기간: 치료 후 12개월 추적 관찰
|
체질량 지수는 개인의 몸무게와 키에서 파생된 값입니다.
BMI는 체중을 신장의 제곱으로 나눈 값으로 정의되며 일반적으로 kg/m^2 단위로 표시됩니다.
|
치료 후 12개월 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carlos M Grilo, PhD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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행동 체중 감소에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong Kong모병
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)모집하지 않고 적극적으로
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단