Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuuden ja ahmimishäiriön hoito: käyttäytymiseen perustuva painonpudotus vs. tehostettu hoito

keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Tässä kontrolloidussa tutkimuksessa testataan vaiheittaisen hoidon tehokkuutta tavanomaisessa laihdutushoidossa liikalihavilla potilailla, joilla on ahmimishäiriö (Binge Eating Disorder, BED). Pääkysymys on, onko vaiheittainen hoito, joka alkaa käyttäytymispainonpudotuksella ja seuraa sitten varhaiseen hoitovasteeseen perustuvaa lisätoimenpiteitä koskevaa päätöspuuta, parempi kuin tavallinen käyttäytymishoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen vaiheittaiseen hoitoon sisältyi liikalihavuuden lääkehoito. Tutkimuksen alussa aktiivinen lääkitys oli sibutramiini, ja sitä verrattiin plasebokontrolliin. 8.10.2010 Abbott Laboratories veti liikalihavuuslääkkeensä sibutramiinin (Meridia) markkinoilta kliinisen kokeen tietojen valossa, jotka osoittivat lisääntyneen aivohalvauksen ja sydäninfarktin riskin. Vastauksena tähän tapahtumaan tutkijat esittivät IRB-muutoksen muuttaakseen aktiivisen liikalihavuuden lääkkeen sibutramiinista orlistatiin. IRB-muutos hyväksyttiin 4.11.2010. PI sai NIH/NIDDK-ohjelmavastaavalta Robert Kuczmarskilta luvan tämän muutoksen toteuttamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

191

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikalihava (BMI>=30)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkitysohjelma, joka edustaa lääketieteellistä vasta-aihetta sibutramiinille
  • Vakavat epävakaat tai hallitsemattomat sairaudet, jotka ovat sibutramiinin vasta-aiheisia
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Normaali hoito
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus
viikoittain yksittäisiä istuntoja 6 kuukauden ajan
Kokeellinen: 2
Porrastettu hoito
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus
viikoittain yksittäisiä istuntoja 6 kuukauden ajan
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus + ohjattu itseapu Kognitiivinen-käyttäytymisterapia
viikoittaiset BWL-istunnot 4 viikon ajan ja 6-8 CBT-istuntoa 5 kuukauden ajan
Lääke: Plasebo
Yksi pilleri päivässä
Lääke: Sibutramiini/orlistaatti
Sibutramiini 15 mg päivässä tai orlistaatti 120 mg kolme kertaa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden määrä, jotka saavuttivat ahmimisen remission
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Ahmiminen remissio (raittiminen ahmimisesta)
12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Painoindeksi on arvo, joka on johdettu yksilön painosta ja pituudesta. BMI määritellään kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä, ja se ilmaistaan ​​yleisesti yksikköinä kg/m^2.
12 kuukauden seuranta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos M Grilo, PhD, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0610001922
  • R01DK049587 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa