전신마취 수술 환자의 SNAP vs VISTA 지수 평가에 관한 연구 (Precision GA)
2021년 11월 2일 업데이트: Stryker Instruments
전신 마취를 받는 수술 환자에 대한 SNAP 대 VISTA의 지표를 평가하는 전향적 무작위 이중 맹검 연구
연구된 각 마취 상태에 해당하는 SNAP II에 대한 지수 값의 범위를 설정합니다.
연구 개요
상세 설명
SNAP II 모니터의 인덱스 값은 연구된 각각의 해당 마취 상태로 식별됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33101-6370
- University of Miami
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Michigan
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48084
- Beaumont Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취를 요하는 수술이 예정된 환자
- 개방 또는 복강경 시술
- 4시간 미만으로 예상되는 사례
- 입원 환자 및 외래 환자 대상
- LMA로 환자 및 사례를 관리할 수 있습니다. ET 튜브로 관리할 수 있는 경우도 케이스 전체가 아닌 삽관 시 단시간 작용 NMBA의 최소 용량만 사용하는 조건으로 허용됩니다.
- 절개 부위의 국소 진통제는 허용됩니다.
- 18세에서 65세 사이의 남녀.
- BMI<40 및 체질량>41kg
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
- 모국어 화자가 사전 동의를 제공하는 경우 피험자의 모국어를 통해 사전 동의를 받을 수 있습니다.
- ASA 층화 I - III
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 못하는 모든 주제
- ASA 계층화 >= IV
- 대상은 죄수입니다.
- 최근 외상, 활동성 감염, 신경학적 장애, 발작 장애, 치매의 증거가 있거나 알츠하이머병 진단을 받은 환자
- 심장 또는 위 페이스 메이커를 사용하는 피험자
- 가임 연령의 여성에 대한 기관 SOP에서 식별된 임산부
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않을 환자
- 이전에 의식을 포함하여 마취에 대한 불리한 사건이 있는 환자
- 머리 또는 목에 수술을 받는 환자
- 지난 7일 이내에 일상적인 의료의 일환으로 현재 향정신성 약물을 복용하고 있는 피험자
- 정신질환 치료를 위해 아래의 정신치료제 또는 향정신성 약물을 필요로 및/또는 받고 지난 7일 이내에 그러한 치료를 받은 피험자.
- 벤조디아제핀
- MAOI 억제제
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)
- 삼환계 항우울제
- 리튬
- 신경이완제
- 중추 신경계 자극제.
- 스크리닝 전 6개월 이내에 알코올 또는 마약 남용의 알려진 이력이 있는 피험자 또는 수술 전 24시간 동안 마약 또는 마약 약물 사용을 보고한 피험자.
- 신경생리학적 모니터링이 필요한 대상자
- TIVA가 필요한 과목
- 삽관에 필요한 용량 이상으로 NMBA를 장기간 사용해야 하는 피험자
- 케타민이 필요한 대상
- 척추, 경막외 또는 기타 신경 차단을 받는 피험자
- 주임 연구원의 재량에 따라 연구 평가를 방해할 수 있는 상태 또는 중증 질환을 앓고 있는 피험자 또는 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태가 있고, 조사자의 판단에 따라 이 연구에 참여하기에 부적합한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SNAP 모니터 EEG 신호
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EEG 신호의 데이터 수집을 통해 뇌의 상태를 모니터링하기 위한 것입니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: BIS 모니터 EEG 신호(VISTA)
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EEG 신호의 데이터 수집을 통해 뇌의 상태를 모니터링하기 위한 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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마취 상태에 해당하는 SNAP 지수 값: 유도 전(기준선), 반응 상실, 마취 유지, 마취 중단 후 첫 번째 의도적 반응, 발관 또는 LMA 제거 시
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sergio D Bergese, M.D., Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SIS-SNAP-2008-01US
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