아토피 피부염에 대한 WBI-1001 크림의 IIa상 연구 (WBI-1001-201)

포함 기준:

• 얼굴, 사타구니, 두피 및 생식기 부위를 제외한 신체 표면적(BSA)이 최소 1% 및 최대 10%인 AD 진단(Hanifin 기준에 따름).
• 12 미만의 질병 중증도 지수(EASI), 0일에 2-3의 연구자 종합 평가(IGA).
• 일반적으로 건강이 양호하고 AD 평가를 손상시킬 수 있는 상태가 없습니다.
• 가임기 여성(WOCBP)은 무작위화 전에 음성 혈청 인간 베타 융모막 성선 자극 호르몬 임신 검사를 받아야 했습니다.

WOCBP는 연구 기간 동안 성관계를 금하거나 그들과 그들의 파트너가 적절한 피임 예방 조치를 취해야 했습니다.

• 프로토콜을 준수하고 모든 연구 방문에 참석할 의지와 능력.
• 연구 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공하십시오.

제외 기준:

• 자발적으로 호전되거나 빠르게 악화되는 AD.
• 손 및/또는 발에만 AD 병변이 있었습니다.
• AD 이외의 피부질환이 있었다.
• 활동성 알레르기성 접촉 피부염 또는 기타 비아토피성 피부염이 있었습니다.
• 연구 동안 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 다른 수반되는 의학적 상태를 가졌습니다.
• 환자의 참여를 방해할 수 있는 신경학적/정신적 장애의 병력이 있었습니다.
• 기준선 방문 전 12주 이내에 전신 면역조절 요법을 받았다.
• 기준선 방문 4주 이내에 자연 또는 인공 자외선에 장기간 노출되었습니다.
• 기준선 방문 전 4주 이내에 광선요법(레이저 포함), 광화학요법 또는 전신 AD 요법을 받았음.
• 기준선 방문 전 2주 이내에 치료할 부위에 국소 AD 요법을 받았음.
• 지난 2년 동안 알코올 남용이 있었습니다.
• 연구 크림의 비의료 성분에 대한 알레르기 병력이 있었습니다.
• Day 0의 1개월 이내에 연구 약물로 치료를 받았거나 현재 다른 시험에 참여하고 있었습니다.