WBI-1001 乳膏治疗特应性皮炎的 IIa 期研究 (WBI-1001-201)

纳入标准：

• AD 诊断（基于 Hanifin 的标准）呈现最小 1% 和最大 10% 的体表面积 (BSA)，不包括面部、腹股沟、头皮和生殖器区域。
• 第 0 天疾病严重程度指数 (EASI) 小于 12，研究者总体评估 (IGA) 为 2-3。
• 总体健康状况良好，没有任何可能影响 AD 评估的情况。
• 有生育潜力的妇女 (WOCBP) 在随机化之前必须具有阴性血清人 β 绒毛膜促性腺激素妊娠试验阴性。

WOCBP 必须禁欲，或者他们和他们的伴侣必须在研究期间采取充分的避孕措施。

• 愿意并能够遵守协议并参加所有研究访问。
• 在开始研究程序之前提供书面知情同意书。

排除标准：

• 自发改善或迅速恶化的 AD。
• 只有手和/或脚有 AD 损伤。
• 患有AD以外的皮肤病。
• 患有活动性过敏性接触性皮炎或其他非特应性皮炎。
• 在研究期间有可能使患者处于危险之中的其他伴随医疗状况。
• 有可能影响患者参与的神经/精神疾病史。
• 在基线访视前 12 周内进行过全身免疫调节治疗。
• 在基线访问的 4 周内曾长时间暴露于自然或人工紫外线辐射。
• 基线访视前 4 周内接受过光疗（包括激光）、光化学疗法或全身 AD 疗法。
• 在基线访问前 2 周内在要治疗的区域进行过局部 AD 治疗。
• 过去 2 年有酗酒史。
• 对研究霜的任何非医学成分有过敏史。
• 在第 0 天后的 1 个月内接受过研究药物治疗或目前正在参加另一项试验。