자궁난관조영술의 세 가지 방법을 비교한 시도
2010년 12월 2일 업데이트: IRCCS Burlo Garofolo
자궁난관조영술의 세 가지 방법의 효능과 내약성을 비교하기 위한 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 자궁경부 특성을 기반으로 자궁난관조영술을 시행하기 위한 장치의 선택이 시술 실패율을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위해;
- 환자의 병력이 HSG 시술 중에 경험한 통증의 정도와 상관관계가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
여성 그룹은 1) 환자의 첫 번째 그룹에서 풍선 카테터를 사용하여 HSG를 받도록 무작위 배정됩니다. 2) 두 번째 그룹의 자궁경부 진공 컵; 3) 세 번째 그룹의 자궁경부 특성에 따라 시술자가 결정한 두 장치 중 하나("수술자의 선택"이라고 함).
시술자는 여성에게 2, 6, 24시간 후에 장치를 적용하고 조영제를 주입하는 동안 경험한 통증의 정도를 평가하도록 요청할 것입니다. 통증의 정도는 1에서 10까지의 아날로그 척도 등급인 VAS 시스템을 사용하여 평가됩니다.
간호사는 환자의 반응을 파악하고 손과 몸의 움직임과 여성의 신음에 따라 통증을 평가합니다. 또한 조수는 개인 데이터와 환자의 병력을 기록합니다. 조작자는 0에서 9까지의 등급 척도를 사용하여 성능의 객관적 및 주관적 난이도를 기록합니다. 절차 기간, 사용된 조영제의 양, 방사선의 양 및 환자의 노출 시간도 고려됩니다. .
HSG가 끝나면 산부인과 전문의와 방사선 전문의 모두 0에서 10까지의 점수로 검사에 대한 만족을 표현합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
222
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trieste, 이탈리아, 3438
- IRCCS Burlo Garofolo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 불모
제외 기준:
- 요오드 또는 방사선 불투과성 조영제에 대한 과민증
- 자궁경부염
- 생식기 출혈
- 생식기 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 풍선 카테터
자궁내 풍선 카테터를 이용한 자궁난관조영술
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자궁난관조영술은 자궁내 풍선 카테터를 사용하여 수행됩니다.
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활성 비교기: 자궁 경부 진공 컵
자궁경부 진공컵을 이용한 자궁난관조영술
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자궁난관조영술은 자궁경부 진공 컵을 사용하여 수행됩니다.
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실험적: 통신수 선택
자궁난관조영술은 시술자의 선택에 따라 풍선 카테터 또는 자궁경부 진공 컵을 사용하여 수행됩니다.
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자궁난관조영술은 자궁내 풍선 카테터를 사용하여 수행됩니다.
자궁난관조영술은 자궁경부 진공 컵을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁난관조영술(HSG) 완료 실패율
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HSG 수행의 객관적인 어려움
기간: 이년
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이년
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HSG 수행의 주관적 어려움
기간: 이년
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이년
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투시 시간
기간: 이년
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이년
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장치 적용 절차의 길이
기간: 이년
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이년
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사용된 조영제의 양
기간: 이년
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이년
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절차에 대한 산부인과 의사의 만족도
기간: 이년
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이년
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절차에 대한 방사선 전문의의 만족도
기간: 이년
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이년
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단기 합병증의 비율
기간: 이년
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이년
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장기 합병증의 비율
기간: 이년
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이년
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환자 병력과 HSG 시술 중 경험한 통증 정도 사이의 상관관계
기간: 이년
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이년
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HSG 시술 중 경험하는 통증의 정도
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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