폐쇄성 수면무호흡증에 대한 지속적 양압기 치료의 세 가지 방식의 치료 순응도 및 결과
2011년 11월 30일 업데이트: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
폐쇄성 수면 무호흡 증후군에 대한 지속적인 양압기도 치료의 세 가지 방식 비교
이 연구의 목적은 폐쇄성 수면무호흡증에 대한 지속적 양압기 치료의 세 가지 방식에 대한 치료 순응도와 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 과도한 주간 졸음, 고혈압 및 심혈관 질환을 포함하여 실질적인 이환율과 관련된 일반적인 장애입니다. CPAP(Continuous Pressure Airway Pressure)가 객관적이고 주관적인 불만을 효과적으로 치료하지만 CPAP 요법을 준수하는 것은 차선책입니다. 최근에는 압력 완화 CPAP(C-flex,A-flex; Respironics; Murrysville, PA)를 사용할 수 있습니다. 본 연구는 양압기 치료 3개월 후 C-flex, A-flex, 자동 조절 양압기의 순응도와 효과를 비교하기 위한 단일 맹검, 전향적, 무작위, 교차 연구이다.
또한 양압기 치료 3개월 후에는 C-flex와 A-flex로 치료한 환자들이 교차되어 양압기 치료의 순응도 변화와 효과에 접근하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyoto, 일본, 6068507
- Kyoto University Graduate School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 교토 대학 병원 호흡기 및 수면 조절 의학에서 수면 연구를 위한 입학 대상자.
- 밤새 수면다원검사로 OSA(무호흡 저호흡 지수 >=5/시간)로 진단된 피험자.
제외 기준:
- 밤새 수면다원검사로 CSA로 진단된 피험자.
- 피험자는 OSA에 CPAP를 사용한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: C-플렉스
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압력 완화 CPAP 치료는 상부 기도가 허탈되지 않고 높은 압력에 대한 호흡 감각을 감소시키고 순응도를 향상시킬 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: A-플렉스
|
압력 완화 CPAP 치료는 상부 기도가 허탈되지 않고 높은 압력에 대한 호흡 감각을 감소시키고 순응도를 향상시킬 수 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 자동 CPAP
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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객관적인 CPAP 준수(객관적인 준수는 CPAP 장치에 있는 메모리 카드에 의해 다운로드되고 보고됩니다.)
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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양압기 치료에 대한 주관적, 객관적 만족 및 불만
기간: 3 개월
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3 개월
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호흡기 사건(예: 무호흡-저호흡 지수)
기간: 3 개월
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3 개월
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양압의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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삶의 질 등
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
- 수석 연구원: Yuichi Chihara, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C-285
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