Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsvidhäftning och resultat i tre modaliteter av kontinuerlig behandling med positivt luftvägstryck för obstruktiv sömnapné

30 november 2011 uppdaterad av: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Jämförelse av tre metoder för kontinuerlig luftvägsbehandling med positivt tryck för obstruktivt sömnapnésyndrom

Syftet med denna studie är att jämföra behandlingsföljden och effekterna i tre modaliteter av kontinuerlig positivt luftvägstryckbehandling för obstruktiv sömnapné.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Obstruktiv sömnapné (OSA) är en vanlig störning som är förknippad med betydande sjuklighet, inklusive överdriven sömnighet under dagtid, högt blodtryck och hjärt-kärlsjukdom. Även om Continuous Pressure Airway Pressure (CPAP) är effektiv behandling av objektiva och subjektiva besvär, är följsamheten till CPAP-terapi suboptimal. Nyligen är tryckavlastande CPAP (C-flex, A-flex; Respironics; Murrysville, PA) tillgänglig. Den aktuella studien är enkelblind, prospektiv, randomiserad, crossover-studie för att jämföra följsamheten och effekterna av terapi med C-flex, A-flex och autojusterande CPAP efter 3 månaders CPAP-behandling.

Dessutom, efter 3 månaders CPAP-behandling, kommer patienterna som behandlats med C-flex och A-flex att korsas, vi kommer att få tillgång till förändring av följsamhet och effekter av CPAP-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Kyoto, Japan, 6068507
        • Kyoto University Graduate School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner på antagning för sömnstudie under Respiratory Care and Sleep Control Medicine, Kyoto University Hospital.
  • Patienter diagnostiserade med OSA (apné hypopnéindex >=5/timme) genom polysomnografi över natten.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med CSA genom polysomnografi över natten.
  • Försökspersoner har någonsin använt CPAP för OSA.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: C-flex
Enhet: CPAP (REMstar (Respironics))
Tryckavlastande CPAP-behandling kan minska känslan av att andas mot högt tryck utan att få de övre luftvägarna att kollapsa och förbättra vidhäftningen.
Andra namn:
  • REMstar (Respironics)
Aktiv komparator: A-flex
Enhet: CPAP (REMstar (Respironics))
Tryckavlastande CPAP-behandling kan minska känslan av att andas mot högt tryck utan att få de övre luftvägarna att kollapsa och förbättra vidhäftningen.
Andra namn:
  • REMstar (Respironics)
Inget ingripande: Auto-CPAP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
objektiv CPAP-efterlevnad (objektiv efterlevnad laddas ner och rapporteras av minneskortet som finns i CPAP-enheten.)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
subjektiv, objektiv tillfredsställelse och klagomål för CPAP-terapi
Tidsram: 3 månader
3 månader
andningshändelser (t.ex. apné-hypopnéindex)
Tidsram: 3 månader
3 månader
förändring av positivt luftvägstryck
Tidsram: 3 månader
3 månader
livskvalitet osv.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Huvudutredare: Yuichi Chihara, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2009

Första postat (Uppskatta)

2 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C-285

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på CPAP (REMstar (Respironics))

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera