Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingstrouw en resultaten in drie modaliteiten van continue positieve luchtwegdrukbehandeling voor obstructieve slaapapneu

30 november 2011 bijgewerkt door: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Vergelijking van drie modaliteiten van continue luchtwegbehandeling met positieve druk voor obstructief slaapapneusyndroom

Het doel van deze studie is om de therapietrouw en effecten in drie modaliteiten van continue positieve luchtwegdrukbehandeling voor obstructieve slaapapneu te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een veel voorkomende aandoening die gepaard gaat met aanzienlijke morbiditeit, waaronder overmatige slaperigheid overdag, hypertensie en hart- en vaatziekten. Hoewel Continuous Pressure Airway Pressure (CPAP) een effectieve behandeling is van objectieve en subjectieve klachten, is de therapietrouw bij CPAP suboptimaal. Sinds kort is drukverlagende CPAP (C-flex,A-flex; Respironics; Murrysville, PA) beschikbaar. De huidige studie is een enkelblinde, prospectieve, gerandomiseerde, cross-over studie om de therapietrouw en effecten van therapie met C-flex, A-flex en zelfaanpassende CPAP na 3 maanden CPAP-behandeling te vergelijken.

Bovendien, na 3 maanden CPAP-behandeling, zullen de patiënten die met C-flex en A-flex zijn behandeld, gekruist zijn, zullen we toegang krijgen tot verandering van therapietrouw en effecten van CPAP-behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Kyoto, Japan, 6068507
        • Kyoto University Graduate School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die zijn opgenomen voor slaaponderzoek onder de Respiratory Care and Sleep Control Medicine, Kyoto University Hospital.
  • Proefpersonen gediagnosticeerd met OSA (apneu-hypopneu-index>=5/uur) door nachtelijke polysomnografie.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen gediagnosticeerd met CSA door middel van nachtelijke polysomnografie.
  • Proefpersonen gebruikten ooit CPAP voor OSA.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: C-flex
Apparaat: CPAP (REMstar (Respironics))
Drukverlagende CPAP-behandeling kan het gevoel van ademen tegen hoge druk verminderen zonder dat de bovenste luchtwegen instorten en de therapietrouw verbeteren.
Andere namen:
  • REMstar (Respironics)
Actieve vergelijker: A-flex
Apparaat: CPAP (REMstar (Respironics))
Drukverlagende CPAP-behandeling kan het gevoel van ademen tegen hoge druk verminderen zonder dat de bovenste luchtwegen instorten en de therapietrouw verbeteren.
Andere namen:
  • REMstar (Respironics)
Geen tussenkomst: Automatische CPAP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
objectieve CPAP-naleving (objectieve therapietrouw wordt gedownload en gerapporteerd door de geheugenkaart in het CPAP-apparaat.)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
subjectieve, objectieve tevredenheid en klachten voor CPAP-therapie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
respiratoire gebeurtenissen (d.w.z. apneu-hypopneu-index)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
verandering van positieve luchtwegdruk
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
kwaliteit van leven enz.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Yuichi Chihara, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C-285

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CPAP (REMstar (Respironics))

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren