Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsadhærens og resultater i tre modaliteter af kontinuerlig positivt luftvejstrykbehandling for obstruktiv søvnapnø

30. november 2011 opdateret af: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Sammenligning af tre modaliteter af kontinuert positivt tryk luftvejsbehandling for obstruktiv søvnapnøsyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne behandlingsadhærens og virkninger i tre modaliteter af kontinuert positivt luftvejstrykbehandling for obstruktiv søvnapnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en almindelig lidelse, der er forbundet med betydelig sygelighed, herunder overdreven søvnighed i dagtimerne, hypertension og hjerte-kar-sygdomme. Selvom Continuous Pressure Airway Pressure (CPAP) er effektiv behandling af objektive og subjektive klager, er overholdelse af CPAP-terapi suboptimal. For nylig er trykaflastende CPAP (C-flex, A-flex; Respironics; Murrysville, PA) tilgængelig. Nærværende undersøgelse er enkeltblindt, prospektivt, randomiseret, crossover-studie for at sammenligne adhærens og virkninger af terapi med C-flex, A-flex og autojusterende CPAP efter 3 måneders CPAP-behandling.

Derudover, efter 3 måneders CPAP-behandling, vil de patienter, der blev behandlet med C-flex og A-flex, krydse hinanden, vi vil få adgang til ændring af adhærens og virkninger af CPAP-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Kyoto, Japan, 6068507
        • Kyoto University Graduate School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner på optagelse til søvnundersøgelse under Respiratory Care and Sleep Control Medicine, Kyoto University Hospital.
  • Forsøgspersoner diagnosticeret med OSA (apnø hypopnø-indeks >=5/time) ved polysomnografi natten over.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner diagnosticeret med CSA ved polysomnografi natten over.
  • Forsøgspersoner har nogensinde brugt CPAP til OSA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: C-flex
Enhed: CPAP (REMstar (Respironics))
Trykaflastende CPAP-behandling kan reducere følelsen af ​​at trække vejret mod højt tryk uden at få de øvre luftveje til at kollapse og forbedre vedhæftningen.
Andre navne:
  • REMstar (Respironics)
Aktiv komparator: A-flex
Enhed: CPAP (REMstar (Respironics))
Trykaflastende CPAP-behandling kan reducere følelsen af ​​at trække vejret mod højt tryk uden at få de øvre luftveje til at kollapse og forbedre vedhæftningen.
Andre navne:
  • REMstar (Respironics)
Ingen indgriben: Auto-CPAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
objektiv CPAP-overholdelse (objektiv overholdelse downloades og rapporteres af hukommelseskortet i CPAP-enheden.)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
subjektiv, objektiv tilfredsstillelse og klager for CPAP-terapi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
respiratoriske hændelser (dvs. apnø-hypopnø-indeks)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
ændring af positivt luftvejstryk
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
livskvalitet mv.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Yuichi Chihara, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2009

Først opslået (Skøn)

2. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-285

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med CPAP (REMstar (Respironics))

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner