Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kezelés betartása és eredményei az obstruktív alvási apnoe folyamatos pozitív légúti nyomáskezelésének három módszerében

2011. november 30. frissítette: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Az obstruktív alvási apnoe szindróma folyamatos pozitív nyomású légúti kezelésének három módszerének összehasonlítása

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a kezelés adherenciáját és hatásait az obstruktív alvási apnoe folyamatos pozitív légúti nyomáskezelésének három módszerében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az obstruktív alvási apnoe (OSA) gyakori rendellenesség, amely jelentős morbiditással jár, beleértve a túlzott nappali álmosságot, magas vérnyomást és szív- és érrendszeri betegségeket. Bár a Continuous Pressure Airway Pressure (CPAP) az objektív és szubjektív panaszok hatékony kezelése, a CPAP-terápia betartása szuboptimális. Nemrég elérhető a nyomáscsökkentő CPAP (C-flex,A-flex; Respironics; Murrysville, PA). Ez a tanulmány egy-vak, prospektív, randomizált, keresztezett vizsgálat, amely a C-flex, A-flex és az autoadjusting CPAP kezelés adherenciáját és hatásait hasonlítja össze 3 hónapos CPAP-kezelés után.

Ezen túlmenően 3 hónapos CPAP kezelés után a C-flex-szel és A-flex-szel kezelt betegek kereszteződnek, így hozzáférhetünk a CPAP kezelés adherenciájának és hatásainak változásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

93

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Kyoto, Japán, 6068507
        • Kyoto University Graduate School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alanyok, akiket a Kiotói Egyetemi Kórház légzésgondozási és alvásszabályozási gyógyászatának keretében alvásvizsgálatra vesznek fel.
  • OSA-val (apnoe hypopnoe index >=5/óra) diagnosztizált alanyok éjszakai poliszomnográfiával.

Kizárási kritériumok:

  • CSA-val diagnosztizált alanyok éjszakai poliszomnográfiával.
  • Az alanyok valaha is használtak CPAP-ot OSA-hoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: C-flex
Eszköz: CPAP (REMstar (Respironics))
A nyomáscsökkentő CPAP-kezelés csökkentheti a magas nyomással szembeni légzés érzetét anélkül, hogy a felső légutak összeesését és a tapadást javítaná.
Más nevek:
  • REMstar (Respironics)
Aktív összehasonlító: A-flex
Eszköz: CPAP (REMstar (Respironics))
A nyomáscsökkentő CPAP-kezelés csökkentheti a magas nyomással szembeni légzés érzetét anélkül, hogy a felső légutak összeesését és a tapadást javítaná.
Más nevek:
  • REMstar (Respironics)
Nincs beavatkozás: Auto-CPAP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
objektív CPAP-tapadás (az objektív tapadást a CPAP-eszközben található memóriakártya tölti le és jelenti.)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szubjektív, objektív elégedettség és panaszok a CPAP terápiával kapcsolatban
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
légúti események (azaz apnoe-hipopnoe index)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
a pozitív légúti nyomás változása
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
életminőség stb.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Kutatásvezető: Yuichi Chihara, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 1.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C-285

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe

Klinikai vizsgálatok a CPAP (REMstar (Respironics))

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel