Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приверженность лечению и результаты трех методов лечения постоянным положительным давлением в дыхательных путях при обструктивном апноэ во сне

30 ноября 2011 г. обновлено: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Сравнение трех методов лечения дыхательных путей постоянным положительным давлением при синдроме обструктивного апноэ во сне

Целью данного исследования является сравнение приверженности к лечению и эффектов в трех модальностях лечения постоянным положительным давлением в дыхательных путях при обструктивном апноэ во сне.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обструктивное апноэ сна (СОАС) является распространенным заболеванием, которое связано со значительной заболеваемостью, включая чрезмерную дневную сонливость, артериальную гипертензию и сердечно-сосудистые заболевания. Хотя непрерывное давление в дыхательных путях (CPAP) является эффективным средством лечения объективных и субъективных жалоб, приверженность терапии CPAP неоптимальна. В последнее время доступен CPAP со сбросом давления (C-flex, A-flex; Respironics; Murrysville, PA). Настоящее исследование представляет собой простое слепое, проспективное, рандомизированное, перекрестное исследование для сравнения приверженности и эффектов терапии с помощью C-flex, A-flex и автокоррекции CPAP после 3 месяцев лечения CPAP.

Кроме того, через 3 месяца лечения CPAP пациенты, получавшие лечение с помощью C-flex и A-flex, пересекутся, и мы получим доступ к изменению приверженности и эффектам лечения CPAP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Kyoto, Япония, 6068507
        • Kyoto University Graduate School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты при поступлении на исследование сна в отделении респираторной терапии и медицины контроля сна, университетская больница Киото.
  • Субъекты с диагнозом ОАС (индекс апноэ-гипопноэ >=5/час) с помощью ночной полисомнографии.

Критерий исключения:

  • Субъекты с диагнозом CSA с помощью ночной полисомнографии.
  • Субъекты когда-либо использовали CPAP для лечения OSA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: C-гибкий
Устройство: СИПАП (REMstar (Respironics))
СИПАП-терапия с понижением давления может уменьшить ощущение дыхания при высоком давлении, не вызывая коллапса верхних дыхательных путей и улучшая приверженность лечению.
Другие имена:
  • РЭМстар (Респироникс)
Активный компаратор: А-флекс
Устройство: СИПАП (REMstar (Respironics))
СИПАП-терапия с понижением давления может уменьшить ощущение дыхания при высоком давлении, не вызывая коллапса верхних дыхательных путей и улучшая приверженность лечению.
Другие имена:
  • РЭМстар (Респироникс)
Без вмешательства: Авто-CPAP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
объективное соблюдение CPAP (объективное соблюдение загружается и сообщается картой памяти, расположенной в устройстве CPAP).
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
субъективная, объективная удовлетворенность и жалобы на СИПАП-терапию
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
респираторные события (например, индекс апноэ-гипопноэ)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
изменение положительного давления в дыхательных путях
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
качество жизни и др.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Главный следователь: Yuichi Chihara, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C-285

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СИПАП (REMstar (Respironics))

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться