Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsoverholdelse og resultater i tre modaliteter for kontinuerlig positivt luftveistrykkbehandling for obstruktiv søvnapné

30. november 2011 oppdatert av: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Sammenligning av tre modaliteter for kontinuerlig positivt trykkluftveisbehandling for obstruktivt søvnapnésyndrom

Hensikten med denne studien er å sammenligne behandlingsoverholdelse og effekter i tre modaliteter av kontinuerlig positivt luftveistrykkbehandling for obstruktiv søvnapné.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Obstruktiv søvnapné (OSA) er en vanlig lidelse som er assosiert med betydelig sykelighet, inkludert overdreven søvnighet på dagtid, hypertensjon og kardiovaskulær sykdom. Selv om Continuous Pressure Airway Pressure (CPAP) er effektiv behandling av objektive og subjektive plager, er overholdelse av CPAP-terapi suboptimal. Nylig er trykkavlastende CPAP (C-flex, A-flex; Respironics; Murrysville, PA) tilgjengelig. Denne studien er enkeltblind, prospektiv, randomisert, crossover-studie for å sammenligne etterlevelsen og effekten av terapi med C-flex, A-flex og autojusterende CPAP etter 3 måneders CPAP-behandling.

I tillegg, etter 3 måneder med CPAP-behandling, vil pasientene som ble behandlet med C-flex og A-flex krysses, vi vil få tilgang til endring av adherens og effekter av CPAP-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Kyoto, Japan, 6068507
        • Kyoto University Graduate School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner på opptak til søvnstudie under Respiratory Care and Sleep Control Medicine, Kyoto University Hospital.
  • Personer diagnostisert med OSA (apné hypopnea indeks >=5/time) ved polysomnografi over natten.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer diagnostisert med CSA ved polysomnografi over natten.
  • Forsøkspersoner har noen gang brukt CPAP for OSA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: C-flex
Enhet: CPAP (REMstar (Respironics))
Trykkavlastende CPAP-behandling kan redusere følelsen av å puste mot høyt trykk uten å få de øvre luftveiene til å kollapse og forbedre adherensen.
Andre navn:
  • REMstar (Respironics)
Aktiv komparator: A-flex
Enhet: CPAP (REMstar (Respironics))
Trykkavlastende CPAP-behandling kan redusere følelsen av å puste mot høyt trykk uten å få de øvre luftveiene til å kollapse og forbedre adherensen.
Andre navn:
  • REMstar (Respironics)
Ingen inngripen: Auto-CPAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
objektiv CPAP-overholdelse (objektiv overholdelse lastes ned og rapporteres av minnekortet som er plassert i CPAP-enheten.)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
subjektiv, objektiv tilfredsstillelse og klager for CPAP-terapi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
respiratoriske hendelser (dvs. apné-hypopné-indeks)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
endring av positivt luftveistrykk
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
livskvalitet etc.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Yuichi Chihara, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C-285

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på CPAP (REMstar (Respironics))

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere