Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i wyniki leczenia obturacyjnego bezdechu sennego w trzech trybach leczenia ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych

30 listopada 2011 zaktualizowane przez: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Porównanie trzech sposobów leczenia ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych w zespole obturacyjnego bezdechu sennego

Celem tego badania jest porównanie przestrzegania zaleceń terapeutycznych i efektów w trzech trybach leczenia obturacyjnego bezdechu sennego przy ciągłym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest częstym zaburzeniem, które wiąże się ze znaczną chorobowością, w tym nadmierną sennością w ciągu dnia, nadciśnieniem i chorobami układu krążenia. Chociaż ciągłe ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) jest skutecznym sposobem leczenia obiektywnych i subiektywnych dolegliwości, przestrzeganie terapii CPAP nie jest optymalne. Od niedawna dostępny jest odciążający aparat CPAP (C-flex, A-flex; Respironics; Murrysville, PA). Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym, krzyżowym badaniem z pojedynczą ślepą próbą, mającym na celu porównanie przestrzegania zaleceń i efektów terapii C-flex, A-flex i CPAP z automatyczną regulacją po 3 miesiącach leczenia CPAP.

Dodatkowo, po 3 miesiącach leczenia CPAP, pacjenci leczeni C-flex i A-flex zostaną skrzyżowani, będziemy mieli dostęp do zmiany przestrzegania zaleceń i efektów leczenia CPAP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Kyoto, Japonia, 6068507
        • Kyoto University Graduate School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na badanie snu w ramach Medycyny Opieki Oddechowej i Kontroli Snu, Szpital Uniwersytecki w Kioto.
  • Osoby, u których zdiagnozowano OSA (wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu >=5/godz.) za pomocą nocnej polisomnografii.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano CSA za pomocą całonocnej polisomnografii.
  • Badani kiedykolwiek używali CPAP w leczeniu OSA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: C-flex
Urządzenie: CPAP (REMstar (Respironics))
Odciążające leczenie CPAP może zmniejszyć uczucie oddychania przy wysokim ciśnieniu bez powodowania zapadania się górnych dróg oddechowych i poprawy przylegania.
Inne nazwy:
  • REMstar (Respironics)
Aktywny komparator: A-flex
Urządzenie: CPAP (REMstar (Respironics))
Odciążające leczenie CPAP może zmniejszyć uczucie oddychania przy wysokim ciśnieniu bez powodowania zapadania się górnych dróg oddechowych i poprawy przylegania.
Inne nazwy:
  • REMstar (Respironics)
Brak interwencji: Auto-CPAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
obiektywna przyczepność CPAP (obiektywna przyczepność jest pobierana i raportowana przez kartę pamięci znajdującą się w urządzeniu CPAP).
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
subiektywna, obiektywna satysfakcja i skargi na terapię CPAP
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
zdarzenia oddechowe (tj. wskaźnik bezdechów i spłyceń)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
zmiana dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
jakość życia itp.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Główny śledczy: Yuichi Chihara, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-285

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CPAP (REMstar (Respironics))

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj