천식 아동의 리모델링 마커에 대한 Montelukast의 효과 (MORACH)
경증 간헐적 천식 아동의 객담 내 Metalloproteinase (MMP)-9, MMP-12, Tissue Inhibitor Metalloproteinase-1 (TIMP-1), Procollagen Type I C-terminal Peptide (PICP) 및 TGF-beta1 수치에 대한 Montelukast의 효과: a 파일럿 연구
기도 평활근 세포층 비후 및 상피하 섬유증, 코르티코스테로이드에 의해 조절되지 않는 주요 알레르겐 유발 기도 리모델링 기능은 동물에서 CysLT1 수용체 차단 요법으로 가역적입니다. 현재 천식 소아의 기도 재형성에 대한 LT 수용체 길항제의 잠재적 효과에 대한 데이터는 없습니다.
현재 연구에서 연구자들은 MMP-9, TIMP-1, MMP-12, MMP-9/TIMP1 비율, 프로콜라겐 I형 C- 천식 어린이의 유도 가래에 의해 수집된 기도액의 말단 펩티드(PICP) 및 TGF-베타. 경미한 지속성 천식이 있는 30-40명의 아토피 아동.
천식이 있는 어린이를 모집하고 실제 공개 라벨 시험으로 평가할 것입니다. 첫 방문(T1)에서 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. ; 2) 그룹 B: 이 환자들에서 베타 작용제 요법만.
모든 어린이는 8주(T2) 후에 평가됩니다. 그들은 폐 기능, FeNO, 금속단백분해효소(MMP)-9, MMP-12, 조직 억제제 금속단백분해효소-1(TIMP-1), 프로콜라겐 I형 C-말단 펩티드(PICP) 및 가래 내 TGF-베타1 수준에 대해 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Verona, 이탈리아, I-37134
- Pediatric Department, University of Verona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단 기준: 천식의 분류는 국제 지침에 따라 임상 병력 및 검사 및 폐 기능 매개 변수를 기반으로 합니다.
- 상태의 단계 및/또는 중증도: 경미한 간헐적 천식이 있는 아토피 어린이가 등록됩니다. 아토피는 해당 부위의 일반적인 알레르겐에 대한 피부 단자 테스트로 평가됩니다.
- 확인 물리적 및 실험실 결과:
- 연령: 6~14세 범위.
- 연구 중인 질병에 대한 감수성의 증거
- 환자는 연구 시작 전 3개월 동안 ICS를 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 지난 달에 경구용 스테로이드를 사용한 환자는 제외됩니다.
- 천식 이외의 급성 또는 만성 폐 질환이 있거나 이전 3주 또는 시험 기간 동안 상부 또는 하부 기도 감염이 있거나 급성 천식 악화가 있거나 지난 달에 경구용 스테로이드를 사용한 환자는 제외됩니다.
- 천식 이외의 급성 또는 만성 폐 질환이 있거나 이전 3주 또는 임상시험 기간 동안 상부 또는 하부 기도 감염이 있거나 급성 천식 악화가 있거나 지난 달에 경구용 스테로이드를 사용한 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 몬테루카스트
Os당 매일 1회 Montelukast 씹는 정제 및 필요에 따라 단기 작용 베타2 작용제 흡입
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몬테루카스트, 씹는정 5mg, 1일 1회, 8주
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위약 비교기: 위약
1일 1회 os당 위약 씹는 정제 및 필요에 따라 단기 작용 베타 2 작용제 흡입
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1일 1회 위약 씹는 정제 및 필요에 따라 단기 작용 베타2 작용제 흡입, 8주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FeNo, 폐 기능, MMP-9, MMP-12, TIMP-1, PICP 및 TGFB 결정
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Attilio L Boner, MD, Pediatric Department, Università di Verona
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UVAB-02
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몬테루카스트에 대한 임상 시험
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Washington University School of MedicineAmerican Academy of Pediatrics; Ambulatory Pediatric Association종료됨
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University of California, San Francisco모병
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Kecioren Education and Training Hospital완전한