이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

피부 필러 Belotero® Soft의 안전성 및 효능에 대한 다기관 연구

2013년 10월 23일 업데이트: Merz North America, Inc.

경미한 안면 주름 교정을 위한 피부 필러 Belotero® Soft의 안전성 및 유효성에 대한 무작위, 맹검, 통제, 다기관 연구.

이 연구는 팔자주름과 같은 경미한 안면 주름 교정에 있어서 Belotero® Soft와 활성 대조약의 안전성 및 유효성을 확인하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 Belotero® Soft가 팔자 주름과 같은 경미한 안면 주름 교정에 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다. 연구의 두 번째 목표는 Belotero® Soft가 활성 비교기보다 더 잘 작동하는지 확인하는 것입니다. 피실험자는 얼굴 한쪽에 Belotero® Soft 주입을 받고 다른 쪽 얼굴에는 활성 비교기를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90069
        • Skin Care & Laser Physicians of Beverly Hills
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Maas Clinic
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • Savin Dermatology Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • William Coleman, III, MD
    • New York
      • White Plains, New York, 미국, 10604
        • Dermatology Surgery and Laser Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 팔자 주름과 같은 양쪽 안면 주름이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 시작 전 6개월 이내의 기타 팔자 주름 교정.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 벨로테로® 소프트
팔자 주름과 같은 안면 주름에 대해 Belotero® Soft를 투여한 반대쪽 얼굴에 대조약을 투여합니다.
장치: 벨로테로 소프트
피부 필러
활성 비교기: 코스모덤1
장치: 코스모덤1
CosmoDerm1은 중간 진피층에 주입되는 일회용 주사기입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
얼굴 주름의 정도
기간: 2주와 4주
2주와 4주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
조사자 및 피험자 평가
기간: 2주와 4주
2주와 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merz North America, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MUS 90028-0717/1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

얼굴 주름에 대한 임상 시험

벨로테로 소프트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kazakhstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다