폐암으로 인한 뇌 전이 환자 치료에 있어 실렌지타이드 및 전뇌 방사선 요법 (CIRAB)

포함 기준:

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 폐암(소세포폐암 또는 비소세포폐암)
• 환자는 전뇌 방사선 치료를 받을 자격이 있어야 합니다.
• 수술이나 방사선 수술이 불가능한 폐암으로 인한 뇌 전이(단일 또는 다발성, 동시성 또는 이시성)의 존재(다른 부위에서의 전이 존재는 허용됨)
• 연수막 전이가 없거나 종양의 지주막하 확산이 알려진 바 없음

환자 특성:

• ECOG 수행 상태(PS) 0-1(높은 말초 종양 부하나 기타 이유가 아닌 뇌 전이의 존재로 인해 ECOG PS 2가 허용됨)
• 기대 수명 ≥ 3개월
• 적절한 혈액학적 기능
• 총 빌리루빈 < 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• AST, ALT 및 알칼리성 포스파타제 < ULN의 2.5배
• 크레아티닌 청소율 > 60mL/분
• 임신 중이거나 수유 중이 아닌 경우
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 기간 동안 및 연구 치료 완료 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 급성 또는 만성 신장 질환의 병력이 없습니다.
• 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종 또는 피부의 기저세포암종을 제외하고 지난 5년 이내에 치료된 다른 악성종양이 없습니다.
• 조절되지 않는 고혈압 없음
• 출혈이나 재발성 혈전증과 관련된 응고 장애의 병력이 없습니다.
• 지난 6개월 이내에 소화성 궤양 질환이 없음
• 울혈성 심부전이 없고 조절되지 않는 부정맥의 위험이 높으며 임상적으로 유의미한 관상동맥심질환 병력이 없음
• 알코올이나 약물 남용은 알려진 바 없음
• 다른 중요하거나 급성 동반질환이 없음
• 치매 또는 정신 상태 변화 없음

이전 동시 치료:

• 질병 특성 보기
• 투여 요법이 5일 이상 안정적으로 유지된 경우 코르티코스테로이드 동시 투여가 허용됩니다.
• 지난 주 동안 투여 요법이 안정적이었다면 항경련제 병용이 허용됩니다.
• 이전에 다른 임상시험에 참여한 지 30일이 넘은 경우
• 비타민 K 길항제를 사용한 동시 항응고 없음, 헤파린을 사용한 치료 용량 항응고로 인해 PTT가 연장되거나 저분자량 헤파린(저용량[즉, 예방], 저분자량 헤파린 허용)
• 이전에 뇌 전체에 방사선 조사나 방사선 수술을 받은 적이 없습니다.
• 이전에 항혈관신생 치료를 받은 적이 없음
• 다른 동시 항암치료 없음