Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie iniekcjami za pomocą Betaferon: wpływ na przestrzeganie zaleceń, zadowolenie pacjentów i wyniki zdrowotne (BETAPATH)

15 lipca 2015 zaktualizowane przez: Bayer

Zarządzanie iniekcjami Betaferon®: Nieinterwencyjne badanie dotyczące osobistego asystenta cyfrowego (PDA) Potwierdzony wpływ na przestrzeganie długoterminowej terapii iniekcyjnej (BETAPATH)

Celem badania BETAPATH jest ocena, czy korzystanie z osobistego asystenta cyfrowego (PDA) może poprawić przestrzeganie przez pacjentów ze stwardnieniem rozsianym terapii Betaseronem. Osobisty asystent cyfrowy PDA pełni funkcję elektronicznego dziennika i przypomnienia o wstrzyknięciu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

702

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Many Locations, Niemcy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe kobiety i mężczyźni z klinicznie izolowanym zespołem (CIS) i rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS), którzy mają co najmniej 18 lat, rozpoczęli leczenie produktem Betaferon na podstawie decyzji klinicznej podjętej przez prowadzącego neurologa i zakończyli dostosowywanie dawki, zostaną udokumentowane po podjęciu decyzji o terapii.

Recepta na lek musi być wyraźnie niezależna od decyzji o włączeniu pacjenta do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni z rozpoznaniem stwardnienia rozsianego i decyzją badacza o przepisaniu Betaferonu. Decyzja o rodzaju i czasie trwania leczenia podejmowana jest przed zaoferowaniem pacjentowi możliwości udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie należy uwzględniać pacjentów, którzy nie spełniają kryteriów zespołu izolowanego klinicznie (CIS) lub rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego (RRMS).
  • Kryteria wykluczenia należy czytać łącznie z niemiecką informacją o produkcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Interferon beta-1b (Betaferon) i Personal Digital Assistant wraz z przypomnieniem
Lek: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Interferon beta-1b (Betaferon) i osobisty asystent cyfrowy bez przypomnienia
Lek: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Interferon beta-1b (Betaferon)
Grupa 2
Lek: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Interferon beta-1b (Betaferon) i Personal Digital Assistant wraz z przypomnieniem
Lek: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Interferon beta-1b (Betaferon) i osobisty asystent cyfrowy bez przypomnienia
Lek: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Interferon beta-1b (Betaferon)
Grupa 3
Lek: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Interferon beta-1b (Betaferon) i Personal Digital Assistant wraz z przypomnieniem
Lek: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Interferon beta-1b (Betaferon) i osobisty asystent cyfrowy bez przypomnienia
Lek: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Interferon beta-1b (Betaferon)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik rezygnacji w ciągu 2 lat
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan niepełnosprawności
Ramy czasowe: Po 3, 6, 12 i 24 miesiącach
Po 3, 6, 12 i 24 miesiącach
Stopień depresyjności
Ramy czasowe: Po 3, 6, 12 i 24 miesiącach
Po 3, 6, 12 i 24 miesiącach
Stopień zmęczenia
Ramy czasowe: Po 3, 6, 12 i 24 miesiącach
Po 3, 6, 12 i 24 miesiącach
Jakość życia
Ramy czasowe: Po 3, 6, 12 i 24 miesiącach
Po 3, 6, 12 i 24 miesiącach
Stan poznawczy
Ramy czasowe: Po 12 i 24 miesiącach
Po 12 i 24 miesiącach
Regularność wtrysku
Ramy czasowe: Po 3, 6, 12 i 24 miesiącach
Po 3, 6, 12 i 24 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14543
  • BF0801DE (Inny identyfikator: Company internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj