국소 진행성 비소세포폐암에 대한 동시 화학요법과 함께 영상 유도 적응형 등각 광자 대 양성자 요법의 시험: 치료 관련 폐렴 및 국소 재발

이 연구에서 사용되는 방사선 치료에는 2가지 유형이 있습니다. 치료의 한 유형은 양성자 치료입니다. 양성자 치료는 양성자 입자 빔(X-레이 촬영과 유사)을 사용하여 신체 내부의 방사선을 종양으로 보내는 일종의 방사선 요법입니다. 다른 유형의 치료는 이미지 유도 적응형 광자 요법(IGAPT)입니다. IGAPT는 이미지를 사용하여 종양에 대한 광자 요법의 전달을 안내하는 요법입니다. 이러한 두 가지 유형의 방사선 치료는 의사가 주변의 건강한 조직을 손상시키지 않으면서 종양에 전체 방사선 치료를 제공하는 데 도움이 되는 것으로 여겨집니다.

스터디 그룹 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 "마킹 세션"이라고 하는 표준 방사선 치료 계획 절차를 거치게 됩니다. 마킹 세션 후 표준 광자 치료 계획(강도 변조 방사선 치료 또는 IMRT라고 함) 및 양성자 계획이 개발됩니다. 방사선 종양 전문의가 광자 계획과 양성자 계획이 모두 수용 가능하다고 생각하는 경우 귀하는 2개 그룹 중 1개 그룹에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1의 참가자는 광자 치료를 받게 됩니다. 그룹 2의 참가자는 양성자 치료를 받게 됩니다.

선착순 20명의 참가자는 각 그룹에 배정될 동등한 기회를 갖게 됩니다. 최소 20명의 참가자가 등록되고 각 치료군에서 폐렴 및/또는 종양 재발이 1회 이상 발생한 후, 모든 이전 참가자의 폐렴 및/또는 종양 재발 위험이 각 치료군에 대해 평가되고, 이 정보는 그룹 1 또는 그룹 2에 할당될 가능성을 계산하는 데 사용됩니다. 이 계산은 폐렴 및/또는 종양 재발이 발생할 때마다 그리고 각 참가자가 후속 방문을 위해 돌아온 후에 업데이트됩니다. 이러한 계산이 시작되면 그 시점부터 연구에 참여하는 모든 사람은 폐렴 및/또는 종양 재발 측면에서 더 나은 것으로 보이는 치료 그룹에 할당될 가능성이 더 커집니다.

종양이 너무 크고 마킹 세션 중에 생성된 표준 방사선 치료 계획이 수용 가능하지 않은 것으로 확인되고 방사선 종양 전문의가 방사선 치료가 필요하다고 생각하는 경우 귀하는 여전히 연구를 계속하고 세 번째 그룹에 배정됩니다. 그룹 3에 배정되면 더 낮은 선량 수준 및/또는 감소된 방사선 길이로 양성자 또는 광자 치료를 받게 됩니다.

귀하가 그룹 2에 배정되고 귀하의 보험사가 환급을 거부하는 경우, 양성자 치료를 받지 않고 대신 광자 치료를 받기로 선택할 수 있습니다. 광자 치료를 받기로 선택한 경우 그룹 4에 속하게 됩니다.

방사선 요법 관리 두 가지 방사선 요법 치료(광자와 양성자)는 가속기라고 하는 방사선 기계를 통해 제공됩니다. 방사선 요법 관리 프로세스는 CT 스캔이 수행되는 방식과 매우 유사합니다. 당신은 테이블에 누워 있고 치료 기계는 당신의 몸을 건드리지 않고 당신 주위를 회전합니다. 각 일일 치료는 완료하는 데 약 20-30분이 소요됩니다. 이 시간의 대부분은 장비를 켜기 전에 위치를 올바르게 지정하는 데 사용됩니다. 방사선을 제공하는 데 사용되는 실제 시간은 매일 약 3-5분 정도 소요됩니다.

귀하가 이 연구에 참여하는 동안 귀하가 그룹 1 또는 2에 속하는 경우 총 37회의 방사선 치료를 받게 됩니다. 방사선은 약 7 1/2주 동안 주 5일 제공됩니다.

1군에 해당하는 경우 본 병원에서 광자 방사선 치료를 받게 됩니다.

2군에 속하신다면 양성자치료센터(PTC)에서 양성자치료를 받으시게 됩니다.

그룹 3에 속하는 경우 의사가 결정한 대로 광자 또는 양성자 치료를 6-7 1/2주 동안 받게 됩니다. 의사가 광자 치료가 더 좋다고 결정하면 본 병원에서 치료를 받게 됩니다. 의사가 양성자 치료가 더 좋다고 결정하면 양성자 치료 센터에서 치료를 받게 됩니다.

4군에 해당하는 경우 본 병원에서 광자 방사선 치료를 받게 됩니다.

화학 요법 카보플라틴 및 파클리탁셀 화학 요법을 7주 동안 매주 1회 받게 됩니다. 각 치료는 3-4시간 동안 지속됩니다. 파클리탁셀은 1시간에 걸쳐 정맥으로, 카보플라틴은 30분에 걸쳐 정맥으로 투여합니다. 귀하는 이 연구에서 치료의 일부로 방사선 요법과 함께 이 화학 요법을 받게 됩니다.

귀하의 화학 요법은 치료가 연구에서 허용되는 한 치료 중인 종양 전문의에 의해 결정될 수도 있습니다.

화학방사선 요법 중 연구 방문

모든 연구 참가자에 대해 매주 최소 1회, 연구 테스트를 수행하게 됩니다. 이 주간 연구 방문 동안 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

신체검사를 받게 됩니다. 경험한 부작용에 대해 물어볼 것입니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.

연구 의사가 필요하다고 생각하는 경우, 치료 4주 또는 5주 동안 질병의 상태를 확인하기 위해 PET/CT 스캔을 수행할 것입니다.

학습 기간 혜택을 받는 동안 계속 학습하게 됩니다. 질병이 악화되거나, 견딜 수 없는 부작용을 경험하거나, 담당 의사가 더 이상 연구 치료를 받는 것이 귀하에게 최선의 이익이 아니라고 생각하는 경우 조기에 연구에서 제외됩니다.

후속 방문 화학방사선 요법을 완료한 후 연구 직원 또는 연구 간호사가 매월 1회 연락하여 화학방사선 요법 후 6개월까지 가질 수 있는 증상에 대해 질문할 것입니다. 각 전화 통화는 약 10분 동안 지속되어야 합니다.

화학방사선 요법을 완료한 후 4-8주 후에 첫 번째 후속 방문을 받게 됩니다. 3년 동안 3-4개월마다, 그 다음 2년 동안 6개월마다, 그 후 매년 1회 추가 추적 방문을 받게 됩니다.

첫 번째 및 두 번째 후속 방문에서 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

방사선 또는 의학 종양 전문의가 필요하다고 생각하는 경우 양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 및 단일 양성자 방출 단층 촬영(SPECT) 스캔을 통해 폐와 심장의 상태를 확인하게 됩니다.

일상적인 검사를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.

방사선 종양 전문의 또는 의료 종양 전문의가 필요하다고 생각하는 경우 후속 방문 시 연구 치료가 완료된 후 최대 1년 동안 폐 기능을 확인하기 위해 호흡 기능 검사를 수행하게 됩니다. 이 검사를 위해 방사선 종양 전문의, 의료 종양 전문의 또는 연구 간호사가 특수 기계로 숨을 쉬게 할 것입니다. 방사선 종양 전문의 또는 의료 종양 전문의는 매번 수행할 검사 수를 결정합니다.

PET/CT 및 SPECT 스캔은 방사선 종양 전문의 또는 의료 종양 전문의가 필요하다고 생각할 때마다 다시 수행됩니다.

연구 의사(방사선 종양 전문의, 의학 종양 전문의, 외과의 또는 폐 전문의)가 필요하다고 생각하는 경우 다른 검사를 수행할 수 있습니다.

이것은 조사 연구입니다. 양성자 방사선 요법과 IGAPT는 모두 폐암 치료용으로 FDA 승인을 받았습니다.

최대 250명의 환자가 이 다기관 연구에 참여할 예정입니다. 최대 205명이 M. D. Anderson에 등록됩니다.