GSK BHR 연구(아들)
2016년 8월 31일 업데이트: GlaxoSmithKline
플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 DISKUS 1일 2회 또는 플루티카손 프로피오네이트 DISKUS 1일 2회를 투여받은 청소년 및 성인의 장기 치료에 대한 추가 지침으로 기관지 과민성을 사용한 천식 조절의 다기관, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 40주 비교 (또는 무증상인 경우 위약 BID)
이 연구의 목적은 지속성 천식이 있는 성인 및 청소년 피험자에서 ADVAIR DISKUS 1일 2회 또는 FP 1일 2회 흡입 코르티코스테로이드의 저용량으로 천식 조절 및 기관지 과민성 감소가 달성되고 유지될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
464
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riga, 라트비아, LV 1002
- GSK Investigational Site
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Riga, 라트비아, LV 1003
- GSK Investigational Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- GSK Investigational Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- GSK Investigational Site
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- GSK Investigational Site
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California
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Carmichael, California, 미국, 95608
- GSK Investigational Site
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Palmdale, California, 미국, 93551
- GSK Investigational Site
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San Diego, California, 미국, 92103
- GSK Investigational Site
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San Diego, California, 미국, 92123
- GSK Investigational Site
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San Diego, California, 미국, 92120
- GSK Investigational Site
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San Jose, California, 미국, 95117
- GSK Investigational Site
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San Jose, California, 미국, 95128
- GSK Investigational Site
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
- GSK Investigational Site
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- GSK Investigational Site
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- GSK Investigational Site
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Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
- GSK Investigational Site
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- GSK Investigational Site
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Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
- GSK Investigational Site
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Florida
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Bay Pines, Florida, 미국, 33744
- GSK Investigational Site
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- GSK Investigational Site
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Sarasota, Florida, 미국, 34233
- GSK Investigational Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- GSK Investigational Site
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Normal, Illinois, 미국, 61761
- GSK Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46208
- GSK Investigational Site
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Lafayette, Indiana, 미국, 47904
- GSK Investigational Site
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- GSK Investigational Site
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40215
- GSK Investigational Site
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- GSK Investigational Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- GSK Investigational Site
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Michigan
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Petoskey, Michigan, 미국, 49770
- GSK Investigational Site
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- GSK Investigational Site
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Montana
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Butte, Montana, 미국, 59701
- GSK Investigational Site
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Nebraska
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Papillion, Nebraska, 미국, 68046
- GSK Investigational Site
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New Jersey
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Absecon, New Jersey, 미국, 8201
- GSK Investigational Site
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Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08003
- GSK Investigational Site
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New York
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Rockville Center, New York, 미국, 11570
- GSK Investigational Site
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- GSK Investigational Site
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Statesville, North Carolina, 미국, 28625
- GSK Investigational Site
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
- GSK Investigational Site
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Sylvania, Ohio, 미국, 43560
- GSK Investigational Site
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Toledo, Ohio, 미국, 43617
- GSK Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- GSK Investigational Site
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Oregon
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Medford, Oregon, 미국, 97504
- GSK Investigational Site
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Portland, Oregon, 미국, 97213
- GSK Investigational Site
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Tigard, Oregon, 미국, 97223
- GSK Investigational Site
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
- GSK Investigational Site
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- GSK Investigational Site
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Rhode Island
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Lincoln, Rhode Island, 미국, 2865
- GSK Investigational Site
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29407
- GSK Investigational Site
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203-1424
- GSK Investigational Site
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77090
- GSK Investigational Site
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- GSK Investigational Site
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Washington
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Bellingham, Washington, 미국, 98226
- GSK Investigational Site
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- GSK Investigational Site
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Bahía
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Salvador, Bahía, 브라질, 41940-060
- GSK Investigational Site
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 40110-160
- GSK Investigational Site
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035 003
- GSK Investigational Site
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Ponce, 푸에르토 리코, 00716
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천식 진단
- 조절제 약물 또는 중등도 흡입 코르티코스테로이드 용량
- 가역성의 증거
제외 기준:
- 생명을 위협하는 천식
- 천식 불안정
- 동시 호흡기 질환
- 약물 알레르기
- 호흡기 감염
- 전신 코르티코스테로이드 사용
- 면역억제제 사용
- 긍정적인 임신 테스트
- 담배 사용
- 사이트 제휴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 플루티카손 프로피오네이트
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1일 2회 투여
1일 2회 투여
1일 2회 투여
1일 2회 투여
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활성 비교기: 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 조합
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1일 2회 투여
1일 2회 투여
1일 2회 투여
1일 2회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 기간 동안 평균 흡입 코르티코스테로이드 치료 용량
기간: 40주 치료기간 동안 매 8주마다
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40주 치료기간 동안 매 8주마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐기능 측정
기간: 40주 치료기간 동안 매 8주마다
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40주 치료기간 동안 매 8주마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dorinsky P, Yancey S, Baitinger L, Stauffer J. Measuring Airway Hyperresponsiveness: Does it add to routine measures of clinical efficacy in guiding asthma therapy? Eur Respir J 2006;28(50):319s.
- Kerwin EM, Nathan RA, Meltzer EO, Ortega HG, Yancey SW, Schoaf L, Dorinsky PM. Efficacy and safety of fluticasone propionate/salmeterol 250/50 mcg Diskus administered once daily. Respir Med. 2008 Apr;102(4):495-504. doi: 10.1016/j.rmed.2007.12.002. Epub 2008 Feb 21.
- Koenig SM, Murray JJ, Wolfe J, Andersen L, Yancey S, Prillaman B, Stauffer J, Dorinsky P. Does measuring BHR add to guideline derived clinical measures in determining treatment for patients with persistent asthma? Respir Med. 2008 May;102(5):665-73. doi: 10.1016/j.rmed.2007.12.023. Epub 2008 Mar 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.
연구 데이터/문서
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: SAM40086정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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정보에 입각한 동의서
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통계 분석 계획
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주석이 달린 사례 보고서 양식
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데이터 세트 사양
정보 식별자: SAM40086정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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연구 프로토콜
정보 식별자: SAM40086정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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임상 연구 보고서
정보 식별자: SAM40086정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로