Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GSK BHR -tutkimus (Sont)

keskiviikko 31. elokuuta 2016 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, 40 viikon astman hallinnan vertailu, jossa käytetään keuhkoputkien yliherkkyyttä lisäoppaana pitkäaikaiseen hoitoon nuorilla ja aikuisilla, jotka saavat joko flutikasonipropionaattia/salmeterolia DISKUS kahdesti päivässä DISKUS DISKUS Propionaattisesti päivässä (tai Placebo BID, jos oireeton)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voidaanko astman hallinta ja heikentynyt keuhkoputkien yliherkkyys saavuttaa ja ylläpitää pienemmällä annoksella inhaloitavia kortikosteroideja ADVAIR DISKUS:lla kahdesti päivässä tai FP:llä kahdesti päivässä aikuisilla ja nuorilla, joilla on jatkuva astma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

464

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Bahía
      • Salvador, Bahía, Brasilia, 41940-060
        • GSK Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 40110-160
        • GSK Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035 003
        • GSK Investigational Site
  • Latvia
      • Riga, Latvia, LV 1002
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Latvia, LV 1003
        • GSK Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • GSK Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • GSK Investigational Site
      • Palmdale, California, Yhdysvallat, 93551
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95117
        • GSK Investigational Site
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • GSK Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • GSK Investigational Site
      • Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • GSK Investigational Site
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46208
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47904
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Absecon, New Jersey, Yhdysvallat, 8201
        • GSK Investigational Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08003
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Rockville Center, New York, Yhdysvallat, 11570
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • GSK Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • GSK Investigational Site
      • Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • GSK Investigational Site
      • Tigard, Oregon, Yhdysvallat, 97223
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Yhdysvallat, 2865
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203-1424
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98226
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Astman diagnoosi
  • Kontrollerilääkkeet tai kohtalainen inhaloitava kortikosteroidiannos
  • Todiste palautuvuudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkeä uhkaava astma
  • Astman epävakaus
  • Samanaikainen hengitysteiden sairaus
  • Lääkeallergia
  • Hengitysteiden tulehdus
  • Systeeminen kortikosteroidien käyttö
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
  • Positiivinen raskaustesti
  • Tupakan käyttö
  • Sivuston liittäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Flutikasonipropionaatti
Lääke: Plasebo
Annostus kahdesti päivässä
Lääke: FP 100mcg
Annostus kahdesti päivässä
Lääke: FP 500mcg
Annostus kahdesti päivässä
Lääke: FP 250mcg
Annostus kahdesti päivässä
Active Comparator: Flutikasonipropionaatti/salmeteroli-yhdistelmä
Lääke: Plasebo
Annostus kahdesti päivässä
Lääke: FSC 100/50mcg
Annostus kahdesti päivässä
Lääke: FSC 250/50mcg
Annostus kahdesti päivässä
Lääke: FSC 500/50mcg
Annostus kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen inhaloitava kortikosteroidihoitoannos hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 8 viikon välein 40 viikon hoitojakson ajan
8 viikon välein 40 viikon hoitojakson ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintamittaukset
Aikaikkuna: 8 viikon välein 40 viikon hoitojakson ajan
8 viikon välein 40 viikon hoitojakson ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAM40086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com noudattaen tällä sivustolla kuvattuja aikatauluja ja prosessia.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: SAM40086
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  2. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: SAM40086
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  3. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: SAM40086
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  4. Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
    Tiedon tunniste: SAM40086
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  5. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: SAM40086
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  6. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: SAM40086
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  7. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: SAM40086
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa