此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

GSK BHR 研究（宋特）

2016年8月31日更新者：GlaxoSmithKline

一项多中心、随机、双盲、平行组、为期 40 周的哮喘控制比较，使用支气管高反应性作为长期治疗的附加指南，用于接受丙酸氟替卡松/沙美特罗 DISKUS 每日两次或丙酸氟替卡松 DISKUS 每日两次的青少年和成人的长期治疗（或安慰剂 BID，如果无症状）

本研究的目的是确定在患有持续性哮喘的成年和青少年受试者中，是否可以在使用 ADVAIR DISKUS 每天两次或 FP 每天两次的较低剂量吸入皮质类固醇的情况下实现和维持哮喘控制和降低支气管高反应性

研究概览

地位

完全的

条件

哮喘

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

464

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

巴西
- Bahía
  - Salvador、Bahía、巴西、41940-060
    - GSK Investigational Site
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、40110-160
    - GSK Investigational Site
  - Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035 003
    - GSK Investigational Site
拉脱维亚
- - Riga、拉脱维亚、LV 1002
    - GSK Investigational Site
  - Riga、拉脱维亚、LV 1003
    - GSK Investigational Site
波多黎各
- - Ponce、波多黎各、00716
    - GSK Investigational Site
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35209
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85006
    - GSK Investigational Site
  - Tucson、Arizona、美国、85712
    - GSK Investigational Site
- California
  - Carmichael、California、美国、95608
    - GSK Investigational Site
  - Palmdale、California、美国、93551
    - GSK Investigational Site
  - San Diego、California、美国、92103
    - GSK Investigational Site
  - San Diego、California、美国、92123
    - GSK Investigational Site
  - San Diego、California、美国、92120
    - GSK Investigational Site
  - San Jose、California、美国、95117
    - GSK Investigational Site
  - San Jose、California、美国、95128
    - GSK Investigational Site
  - Walnut Creek、California、美国、94598
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80907
    - GSK Investigational Site
  - Denver、Colorado、美国、80206
    - GSK Investigational Site
  - Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、美国、06106
    - GSK Investigational Site
  - Trumbull、Connecticut、美国、06611
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Bay Pines、Florida、美国、33744
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville、Florida、美国、32610
    - GSK Investigational Site
  - Sarasota、Florida、美国、34233
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - GSK Investigational Site
  - Normal、Illinois、美国、61761
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46208
    - GSK Investigational Site
  - Lafayette、Indiana、美国、47904
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40215
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70119
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21224
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Petoskey、Michigan、美国、49770
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Butte、Montana、美国、59701
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Papillion、Nebraska、美国、68046
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Absecon、New Jersey、美国、8201
    - GSK Investigational Site
  - Cherry Hill、New Jersey、美国、08003
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Rockville Center、New York、美国、11570
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国、28801
    - GSK Investigational Site
  - Statesville、North Carolina、美国、28625
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Canton、Ohio、美国、44718
    - GSK Investigational Site
  - Sylvania、Ohio、美国、43560
    - GSK Investigational Site
  - Toledo、Ohio、美国、43617
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Medford、Oregon、美国、97504
    - GSK Investigational Site
  - Portland、Oregon、美国、97213
    - GSK Investigational Site
  - Tigard、Oregon、美国、97223
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15241
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Lincoln、Rhode Island、美国、2865
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29407
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37203-1424
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77090
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22908
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham、Washington、美国、98226
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、美国、26505
    - GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

哮喘诊断
控制药物或中等吸入皮质类固醇剂量
可逆性的证据

排除标准：

危及生命的哮喘
哮喘不稳定
并发呼吸道疾病
药物过敏
呼吸道感染
全身使用皮质类固醇
免疫抑制药物的使用
妊娠试验阳性
烟草使用
网站隶属关系

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：丙酸氟替卡松	药品：安慰剂每日两次给药药品：FP 100 微克每日两次给药药品：膳食纤维 500 微克每日两次给药药品：膳食纤维 250 微克每日两次给药
有源比较器：丙酸氟替卡松/沙美特罗组合	药品：安慰剂每日两次给药药品：森林管理委员会 100/50 微克每日两次给药药品：森林管理委员会 250/50 微克每日两次给药药品：森林管理委员会 500/50 微克每日两次给药

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
治疗期间平均吸入皮质类固醇治疗剂量大体时间：在 40 周的治疗期间每 8 周一次	在 40 周的治疗期间每 8 周一次

次要结果测量

结果测量	大体时间
肺功能测量大体时间：在 40 周的治疗期间每 8 周一次	在 40 周的治疗期间每 8 周一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Dorinsky P, Yancey S, Baitinger L, Stauffer J. Measuring Airway Hyperresponsiveness: Does it add to routine measures of clinical efficacy in guiding asthma therapy? Eur Respir J 2006;28(50):319s.
Kerwin EM, Nathan RA, Meltzer EO, Ortega HG, Yancey SW, Schoaf L, Dorinsky PM. Efficacy and safety of fluticasone propionate/salmeterol 250/50 mcg Diskus administered once daily. Respir Med. 2008 Apr;102(4):495-504. doi: 10.1016/j.rmed.2007.12.002. Epub 2008 Feb 21.
Koenig SM, Murray JJ, Wolfe J, Andersen L, Yancey S, Prillaman B, Stauffer J, Dorinsky P. Does measuring BHR add to guideline derived clinical measures in determining treatment for patients with persistent asthma? Respir Med. 2008 May;102(5):665-73. doi: 10.1016/j.rmed.2007.12.023. Epub 2008 Mar 6.

有用的网址

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年2月1日

初级完成 (实际的)

2004年10月1日

研究完成 (实际的)

2004年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月12日

首次发布 (估计)

2009年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月31日

最后验证

2016年8月1日

安慰剂的临床试验

Institut Pasteur de Lille

完全的

专为倦怠前准备的营养品 (WELBI)

烧完 | 心理障碍

法国
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

主动，不招人

疫苗治疗可降低接受供体干细胞移植的恶性血液病患者的巨细胞病毒事件频率

造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤

美国
Mila (bMotion Technologies)

完全的

对有影响阅读的特定学习障碍儿童的阅读技能进行严肃游戏的节奏训练

阅读障碍 | 学习障碍 | 学习障碍，具体 | 特定的学习障碍，伴有阅读障碍

法国
University of Zurich

完全的

Provent® 对持续气道正压通气治疗停药期间阻塞性睡眠呼吸暂停的影响

阻塞性睡眠呼吸暂停

瑞士, 英国
Institute for the Study of Urological Diseases,...

尚未招聘

用于 ED 治疗的 LiST 加 PRP 注射疗法与 LiST 单一疗法

勃起功能障碍
Asahi Kasei Pharma America Corporation

撤销

ART-123 在脓毒症和凝血病患者中的安全性和有效性 (Scarlet2)

败血症和凝血病
Kinderkrankenhaus auf der Bult

未知

无线微电流刺激小儿深部皮肤烧烫伤的治疗效果 (ELSTHER)

烧伤

德国
Alyatec

完全的

空气净化器在 ALYATEC 环境暴露室中对猫过敏的哮喘患者的疗效

哮喘 | 过敏

法国
Universidad Autonoma de Madrid
Centro Universitario La Salle

完全的

健康个体初级运动皮层的经颅直流电刺激 (tDCS)

大脑刺激 | 基础生理学

西班牙
The University of Hong Kong
Hong Kong Jockey Club Charities Trust

尚未招聘

提高身体活动意愿的非常简短的干预措施

体力活动

GSK BHR 研究（宋特）

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

次要结果测量

结果测量

大体时间

合作者和调查者

赞助

出版物和有用的链接

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

研究数据/文件

安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Norway

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点