인간의 콜레스테롤 대사, 염증 및 산화 상태에 대한 스테롤 강화 저지방 콩 음료의 효능 - 연구 II
2009년 6월 17일 업데이트: University of Manitoba
고콜레스테롤혈증은 심혈관 질환(CVD)의 구성 요소인 죽상동맥경화증 발병의 잘 알려진 위험 요소입니다.
국립 콜레스테롤 교육 프로그램은 상승된 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 수치를 낮추기 위해 치료적 생활 습관 변화 식단에 추가하여 매일 2g의 식물성 스테롤 또는 스타놀을 섭취할 것을 대중에게 권고합니다.
식품에 FDA 건강 표시 라벨을 부착하려면 1인분당 0.65g의 피토스테롤 에스테르 또는 1.7g의 피토스타놀 에스테르를 함유해야 합니다.
이 연구는 통제된 식단, 라틴 방진 순서를 사용한 교차 임상 조사였습니다.
이는 4주의 세척 간격으로 분리된 2개의 29d 단계로 구성되었습니다.
피험자들은 1% 유제품 우유 또는 1.95g의 식물성 스테롤/일을 제공하는 저지방 두유 음료의 두 치료군 중 하나로 무작위 배정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세에서 60세 사이의 건강한 남성과 여성은 공복 시 순환하는 LDL-콜레스테롤 및 트리글리세라이드(TG) 수치를 결정하기 위해 선별 검사를 받게 됩니다.
- 연구에 참여하는 피험자는 혈장 LDL-C 수치가 120~200mg/dl, TG 수치가 250mg/dl 미만, 체질량 지수(BMI)가 22~32kg/m2 사이입니다.
- 피험자는 또한 식이요법 및 운동 절차를 이해하는 능력을 입증해야 하며 조사관에 의해 규정을 준수하고 동기가 부여된 것으로 판단되어야 합니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 동등하게 지속되는 한 안정적인 용량의 갑상선 호르몬과 항고혈압제를 복용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 최근(즉, 3개월 미만) 또는 지난 6개월 이내에 어유 또는 프로부콜을 포함한 경구용 고지혈증 요법의 만성적 사용 이력.
- 알코올(>2 드링크/일), 전신 항체, 코르티코스테로이드, 안드로겐 또는 페니토인의 만성 사용 이력.
- 지난 6개월 이내에 심근 경색, 관상 동맥 우회로 또는 기타 주요 수술 절차.
- 협심증, 울혈성 심부전, 염증성 장 질환, 췌장염, 당뇨병 또는 상당한 전류(예: 지난 3개월 이내에 발병) 위장, 신장, 폐, 간 또는 담도 질환 또는 암(작년에 활동성 병변, 화학 요법 또는 수술의 증거).
- 주당 15마일 또는 주당 4,000kcal를 걷거나 달리는 것보다 더 많이 운동하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 비교기
유제품 우유를 제어
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유제품 우유를 제어
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실험적: 실험적
식물성 스테롤 강화 두유
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식물성 스테롤 강화 두유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 콜레스테롤
기간: 30 일
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter JH Jones, PHD, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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