Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sterolilla täydennetyn vähärasvaisen soijajuoman tehokkuus kolesterolin aineenvaihduntaan, tulehdukseen ja hapettumistilaan ihmisillä - Tutkimus II

keskiviikko 17. kesäkuuta 2009 päivittänyt: University of Manitoba
Hyperkolesterolemia on vakiintunut riskitekijä ateroskleroosin kehittymiselle, joka on osa sydän- ja verisuonitautia (CVD). Kansallinen kolesterolikasvatusohjelma neuvoo yleisöä kuluttamaan 2 g/päivä kasvisteroleja tai stanoleja terapeuttisen elämäntapamuutosruokavalion lisäksi kohonneiden matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kolesterolitasojen alentamiseksi. Jotta elintarvikkeissa olisi FDA:n terveysväitemerkintä, niiden tulee sisältää 0,65 g fytosteroliesteriä tai 1,7 g fytostanoliesteriä annosta kohti. Tutkimus oli kontrolloitu ruokavalio, ristikkäinen kliininen tutkimus latinalaisen neliön sekvenssiä käyttäen. Se koostui kahdesta 29 päivän jaksosta, joita erottaa neljän viikon pesuväli. Koehenkilöt satunnaistettiin toiseen kahdesta hoitohaarasta: 1 % maitomaito tai vähärasvainen soijajuoma, joka tarjosi 1,95 g kasvisteroleja/päivä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet 19-60-vuotiaat miehet ja naiset seulotaan paastokierron LDL-kolesteroli- ja triglyseridiarvojen (TG) määrittämiseksi.
  2. Tutkimukseen hyväksyttyjen koehenkilöiden plasman LDL-kolesteroliarvot ovat 120-200 mg/dl, TG-tasot alle 250 mg/dl ja painoindeksi (BMI) 22-32 kg/m2.
  3. Tutkittavien on myös osoitettava kykynsä ymmärtää ruokavalio- ja liikuntamenetelmiä, ja tutkijoiden on arvioitava heidät vaatimustenmukaisiksi ja motivoituneiksi.
  4. Koehenkilöt saavat ottaa stabiileja annoksia kilpirauhashormonia ja verenpainelääkkeitä, kunhan niitä jatketaan vastaavasti koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Viime aikoina (eli alle 3 kuukautta) tai krooninen oraalinen hypolipidemian hoito, mukaan lukien kalaöljyt tai probukoli, viimeisten 6 kuukauden aikana.
  2. Krooninen alkoholin (> 2 annosta/pv), systeemisten vasta-aineiden, kortikosteroidien, androgeenien tai fenytoiinin käyttö.
  3. Sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitus tai muut suuret kirurgiset toimenpiteet viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  4. Äskettäin alkanut angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, tulehduksellinen suolistosairaus, haimatulehdus, diabetes tai merkittävä sairaus (esim. alkanut viimeisen kolmen kuukauden aikana) maha-suolikanavan, munuaisten, keuhkojen, maksan tai sappisairauden tai syövän (todiste aktiivisista leesioista, kemoterapiasta tai leikkauksesta viimeisen vuoden aikana).
  5. Liikunta enemmän kuin kävely tai juoksu 15 mailia/vko tai 4000 kcal/viikko.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo Comparator
valvoa maidon maitoa
Ravintolisä: valvoa maidon maitoa
valvoa maidon maitoa
Kokeellinen: kokeellinen
kasvisteroleilla rikastettu soijamaito
Ravintolisä: kasvisteroleilla rikastettu soijamaito
kasvisteroleilla rikastettu soijamaito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
plasman kolesteroli
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Yhteistyökumppanit

WhiteWave Foods, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter JH Jones, PHD, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 555-210

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset valvoa maidon maitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa