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안드로겐 비감수성 전립선암에서 Fluorine-18 Fluorocholine PET/CT를 이용한 항안드로겐 반응 측정

2015년 10월 13일 업데이트: Sandi Kwee, Queen's Medical Center
이 연구의 목적은 불소-18 플루오로콜린을 영상화제로 사용하는 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)이 향후 맞춤형 계획에 도움이 되는 방식으로 항안드로겐 요법에 대한 지역적 반응을 특성화할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 안드로겐 비감수성 전립선암 환자의 치료법.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • The Queen's Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의 제공.
  2. 조직학적으로 전립선암 진단을 받은 만 18세 이상의 남성
  3. 등록 전 3개월 이상 완전한 안드로겐 차단에 의한 치료 이력
  4. 혈청 테스토스테론 수치 < 50 ng/ml. 거세 테스토스테론 수치는 고환절제술 또는 황체화 호르몬 방출 호르몬 작용제를 사용한 현재 요법에서 나온 것이어야 합니다.
  5. 최신 PSA의 절대값 > 2.0 ng/ml로 최하점 이상으로 전립선 특이 항원(PSA)이 2회 연속 상승하여 진행성 질병이 입증됩니다.
  6. 환자는 담당 의사(비뇨기과 전문의, 종양 전문의)의 감독하에 치료적 중재를 받게 됩니다.

제외 기준:

  1. 기저 세포 암종 또는 방광의 표재성 이행 세포 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 진단된 다른 공존하는 악성 종양 또는 악성 종양.
  2. 그렇지 않으면 환자의 영상 촬영 능력을 손상시킬 수 있는 심각한 기본 의학적 상태.
  3. 환자의 체중이 350lbs 이상입니다(스캐너 무게 제한으로 인해).
  4. 임상 기대 수명 < 12주.
  5. 1년 이내 추정 총 누적 선량이 전신, 활성 조혈 기관, 수정체, 생식선에 대해 > 0.05 시버트이거나 기타 기관에 대해 0.15 시버트인 다른 방사성 약물 연구에 참여했습니다.
  6. 동시 치료. 허용됨: 사전 호르몬 요법; 동시 황체화 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 효능제; 이전 수술; 사전 또는 동시 비스포스포네이트. 허용되지 않음: 동시 항안드로겐 또는 이차 호르몬 요법, 이전 또는 동시 화학 요법, 동시 방사선 요법 또는 방사성 동위원소 요법(예: 스트론튬). 기타: 이전의 방사선 요법 또는 방사성 동위원소 요법은 마지막 치료 이후 > 12주여야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 싱글 암
PET/CT 영상과 함께 불소-18 플루오로콜린 IV, 최대 3회 투여.
의약품: 불소-18 플루오로콜린의 IV 투여 후 PET/CT 이미징
항안드로겐 요법 변경 전과 변경 후 30-75일에 영상 중재를 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불소-18 플루오로콜린 PET/CT 영상 결과에 대한 전립선 특이 항원(PSA) 결과의 일치
기간: PET 시술과 병행
전이성 또는 재발성 전립선암의 임상적 진단과 일치하는 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상에서 증가된 불소-18 플루오로콜린 흡수를 나타내는 적어도 하나의 비정상 병변을 갖는 것으로 밝혀진 주어진 전립선 특이 항원 범위 내의 환자의 비율.
PET 시술과 병행

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen's Medical Center

협력자

National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Sandi A Kwee, MD, The Queen's Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RA-2009-009
  • R21CA139687 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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