Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-androgeenivasteen mittaaminen fluori-18-fluorokoliini PET/CT:llä androgeeneille epäherkän eturauhassyövän hoidossa

tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: Sandi Kwee, Queen's Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko fluori-18-fluorokoliinia kuvantamisaineena käyttävä positroniemissiotomografia / tietokonetomografia (PET/CT) karakterisoida alueellisia vasteita antiandrogeenihoitoihin tavalla, joka auttaa tulevaisuudessa räätälöityä suunnittelua. hoidoista potilaille, joilla on androgeeniherkkä eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • The Queen's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.
  2. Yli 18-vuotiaat miehet, joilla on histologisesti vahvistettu eturauhassyövän diagnoosi
  3. Täydellisen androgeenisalpauksen aiempi hoito yli 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
  4. Seerumin testosteronitaso < 50 ng/ml. Kastraatin testosteronitasojen on oltava orkiektomiasta tai nykyisestä hoidosta leutinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin agonistilla.
  5. Progressiivinen sairaus, josta ilmenee kaksi peräkkäistä eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) nousua alimman arvon yläpuolelle, viimeisimmän PSA:n absoluuttisen arvon ollessa > 2,0 ng/ml.
  6. Potilaalle tehdään terapeuttinen interventio hoitavan lääkärinsä (urologi, onkologi) valvonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut rinnakkaiset pahanlaatuiset kasvaimet tai pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on diagnosoitu viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta tyvisolusyöpää tai virtsarakon pinnallista siirtymäsolukarsinoomaa.
  2. Vakavat taustalla olevat sairaudet, jotka muutoin heikentäisivät potilaan kykyä suorittaa kuvantamista.
  3. Potilas painaa yli 350 paunaa (skannerin painorajoituksen vuoksi).
  4. Kliininen elinajanodote < 12 viikkoa.
  5. Osallistunut muihin radioaktiivisten lääkeaineiden tutkimuksiin, joissa arvioitu kumulatiivinen kokonaisannos 1 vuoden sisällä on > 0,05 Sievertiä koko keholle, aktiivisille verta muodostaville elimille, silmälinssille, sukurauhasille tai 0,15 Sievertiä muille elimille.
  6. Samanaikainen terapia. Sallittu: aikaisempi hormonihoito; samanaikainen leuteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin (LHRH) agonisti; aiempi leikkaus; aikaisempi tai samanaikainen bisfosfonaatti. Ei sallittu: samanaikainen antiandrogeenihoito tai toissijainen hormonihoito, aikaisempi tai samanaikainen kemoterapia, samanaikainen sädehoito tai radioisotooppihoito (esim. strontium). Muuta: Aiemman sädehoidon tai radioisotooppihoidon on oltava yli 12 viikkoa edellisestä hoidosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksikäsi
Fluori-18-fluorokoliini IV yhdessä PET/CT-kuvauksen kanssa, enintään 3 annosta.
Lääke: Fluori-18-fluorokoliinin IV anto, jota seuraa PET/CT-kuvaus
Kuvantamisinterventio, joka suoritetaan ennen antiandrogeenihoidon muutosta ja 30–75 päivää sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tulos vastaa kuvantamistuloksia fluori-18:n fluorokoliini PET/CT:llä
Aikaikkuna: Samanaikaisesti PET-menettelyn kanssa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on tietyllä eturauhasspesifisellä antigeenialueella vähintään yksi epänormaali leesio, joka osoittaa lisääntynyttä fluori-18-fluorokoliinin ottoa positroniemissiotomografia (PET) -kuvauksessa, mikä vastaa metastaattisen tai uusiutuvan eturauhassyövän kliinistä diagnoosia.
Samanaikaisesti PET-menettelyn kanssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandi A Kwee, MD, The Queen's Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RA-2009-009
  • R21CA139687 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa