부프레노르핀/날록손 치료 아편 의존 집단에서 Zubsolv 설하 정제 5.7/1.4 대 Suboxone 설하 필름 8/2의 유용성

포함 기준:

• 현재 Suboxone 또는 제네릭 등가물의 8/2 또는 5.7/1.4의 1일 1회 복용량 의학적으로 확인된 오피오이드 의존성 치료를 위한 mg Zubsolv.
• buprenorphine 또는 naloxone 치료에 대한 특별한 금기 사항이 없는 양호한 일반 건강 상태.
• 연구 관련 절차가 완료되기 전에 획득해야 하는 서면 동의서 및 건강 정보 이동성 및 책임법(HIPAA) 승인 양식을 이해하고 서명하고 날짜를 기입할 수 있는 능력.
• 여성 피험자는 최소 2년 동안 폐경 후여야 하며 외과적으로 불임 상태여야 합니다(즉, 난관 결찰술, 자궁절제술 또는 양측 난소절제술), 또는 다음 방법 중 하나를 사용하여 연구 중에 효과적인 피임 방법을 시행합니다: 경구 피임, 자궁내 장치(IUD), 금욕, 피임 주사, 격막 또는 콘돔의 양심적 사용 및 살정제 폼 피임, 전신(임플란트) 피임 또는 파트너가 정관 절제술을 받은 적이 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 연구 평가를 방해하거나 피험자의 안전을 손상시킬 수 있는 다른 오피오이드(부프레노르핀/날록손 제외)를 복용하고 있습니다.
• 피험자는 읽을 수 없거나 설문지 작성 또는 기타 연구 평가를 방해할 수 있는 기타 장애가 있습니다.
• 피험자는 구강에 개방성 궤양이 있습니다.
• 피험자는 연구 시작 전 4주 이내에 조사 약물과 관련된 이전 임상 시험에 참여했습니다.
• 피험자가 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획하고 있는 경우
• 피험자는 현재 다른 유형의 임상 실험에 참여하고 있습니다.
• 피험자는 연구자의 의견으로는 연구에서 요구하는 미각 평가에 영향을 줄 수 있는 의학적 상태를 가집니다.
• 참여하는 동안 대상을 증가된 위험에 처하게 하거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 다른 이유로 적합하지 않은 것으로 의료 기록을 검토한 후 조사관이 대상을 판단합니다.