오피오이드 사용 장애가 있는 치료를 원하는 피험자에서 세 가지 다른 분자량에서 Depot Buprenorphine의 약동학, 안전성 및 내약성

포함 기준:

• 현재 중등도 또는 중증 오피오이드 사용 장애(OUD)에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
• OUD에 대한 치료를 찾고 있습니다.
• 체질량 지수: ≥ 18.0 ~ ≤ 35.0 kg/m^2
• 여성: 가임 여성(정보에 입각한 동의 전 최소 1년 동안 외과적으로 불임이 아니거나 폐경 후 상태가 아닌 모든 여성으로 정의됨)은 등록 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 하며 의학적으로 허용되는 피임 수단을 사용하는 데 동의해야 합니다. 스크리닝부터 조사용 의약품(IMP)의 마지막 투약 후 최소 6개월까지.
• 남성: 임신 가능성이 있는 여성 파트너가 있는 남성은 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 IMP 마지막 투여 후 최소 6개월 동안 의학적으로 허용되는 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 남성 개인은 또한 연구 기간 동안 그리고 IMP의 마지막 용량을 받은 후 6개월 동안 정자를 기증하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
• 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 하위 조사자의 의견에 따라 스크리닝 및 1일의 사전 투여를 통해 정상적인 심전도(ECG) 또는 ECG가 임상적으로 유의미한 소견이 없습니다.
• 연구 기간 동안 현재 연구를 위해 투여된 것 이외의 부프레노르핀 함유 제품을 복용하지 않는 데 동의합니다.
• 임의의 연구 절차를 시작하기 전에 연구 절차를 준수하고 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 만성 오피오이드 치료가 필요한 OUD 이외의 현재 진단.
• 임신 또는 수유중인 여성.
• 주거 시설에 입원하거나 RBP-6000을 투여하기 전에 남성의 경우 QTcF > 450msec, 여성의 경우 QTcF > 470msec를 사용하여 교정된 QT 간격을 보여주는 ECG를 받으십시오.
• 현재 오피오이드 이외의 물질 및/또는 담배에 대해 DSM-5 기준에 따라 중등도 또는 중증 물질 사용 장애 진단 기준을 충족합니다.
• 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전 4주 이내에 심각한 외상, 대수술 또는 개복 생검을 받은 경우.
• 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전 14일 이내에 부프레노르핀 함유 제품을 사용했습니다.
• 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전 또는 연구 약물 투여 전 30일 이내에 자살 생각의 이력이 있음
• 부프레노르핀, 날록손, 메타돈 또는 ​​ATRIGEL 전달 시스템에 대한 알레르기 또는 부작용(발진 또는 아나필락시스 포함)의 병력이 있거나 존재합니다.
• 바르비투르산염, 벤조디아제핀, 부프레노르핀 또는 메타돈에 대해 주거 시설에 입원하기 전에 양성 소변 약물 선별 검사(UDS)를 받은 개인.