실험적으로 유도된 피부 민감도에 대한 날부핀 및 날록손의 효과
2016년 5월 19일 업데이트: University of California, San Francisco
열/캡사이신 감작 모델에서 Kappa Opioid Agonist-Antagonists의 효과
수술 후 통증에 대한 이전의 임상 연구에서 연구자들은 마약성 진통제인 날부핀(Nubain)이 마약 과다 복용을 치료하는 데 사용되는 저용량의 날록손(Narcan)과 병용할 때 통증을 더 효과적으로 완화한다는 사실을 발견했습니다.
이 발견은 특히 남성에게 해당됩니다.
이 연구의 목적은 날록손과 결합된 날부핀이 약물 단독보다 실험적으로 생성된 통증을 완화하는 데 더 효과적인지 알아내는 것입니다.
이 연구의 두 번째 이유는 연구 약물이 여성 또는 남성에게 더 효과적으로 작용하는지 알아내는 것입니다.
피험자는 4번의 연구 방문을 위해 캘리포니아 대학교 샌프란시스코(UCSF) 임상 연구 센터(CRC)에 올 것입니다.
첫 번째 방문은 연구 적격성을 위해 대상체를 평가하기 위한 2시간 스크리닝이 될 것입니다.
다른 3번의 방문 동안 조사관은 열 자극 장치를 사용하여 피험자가 고통스럽게 느낄 일시적이고 무해한 피부 민감성을 생성합니다.
통증의 변화는 연구 약물의 정맥내(i.v.) 투여 후에 측정될 것입니다.
세 가지 약물 조합이 투여될 것이며, 각 방문마다 다른 약물: 1) 날부핀 5mg 및 날록손 0.4mg, 2) 날록손 0.4mg 및 식염수(비활성 용액), 날부핀 5mg 및 식염수.
이러한 약물 조합은 무작위 순서로 투여됩니다. 모든 과목은 세 가지 조합을 모두 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 - 40세
- 안정적인 건강 상태
- 영어 말하기, 읽기, 이해하기
- 여성의 경우 수유부가 아니어야 하며 임신하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 47ºC/116.6 이상의 열 통증 감지 임계값 ºF
- 스크리닝 방문에서 수행된 열 및 캡사이신 자극으로 인한 이차 통각 과민 발생 불능
- 심각한 정신과적 정신병리(정신병적 장애, 약물 남용)
- 측정 영역의 문신
- 연구 약물(날부핀, 날록손 또는 캡사이신)에 대한 알레르기
- 현재 또는 최근 사용 오피오이드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 여성
이 연구의 두 부문 모두 동일한 중재를 받게 됩니다.
유일한 차이점은 각 연구 부문 참가자의 성별입니다.
|
단일 용량을 정맥 주사
다른 이름들:
단일 용량을 정맥 주사
다른 이름들:
단일 용량을 정맥 주사
다른 이름들:
|
|
실험적: 남자들
이 연구의 두 부문 모두 동일한 중재를 받게 됩니다.
유일한 차이점은 각 연구 부문 참가자의 성별입니다.
|
단일 용량을 정맥 주사
다른 이름들:
단일 용량을 정맥 주사
다른 이름들:
단일 용량을 정맥 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale로 측정한 피부 민감도의 변화
기간: 투약 전 및 투약 후 20분, 70분, 2시간
|
참가자들은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 통증 수준을 평가하도록 요청받았을 것입니다.
|
투약 전 및 투약 후 20분, 70분, 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIH/NIDCR R01 DE018526-2
- 5R01DE018526-02 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
날부핀 플러스 날록손에 대한 임상 시험
-
Chengdu Jinjiang Maternity and Child Health Hospital아직 모집하지 않음우울증 | 불안 | 자궁외 임신 | 날부핀
-
Qure Healthcare, LLCLineagen완전한
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom모병
-
Fayoum University아직 모집하지 않음
-
Istituto Clinico Humanitas Mater Domini아직 모집하지 않음
-
Pacific Edge Limited모병