Effet de la nalbuphine et de la naloxone sur la sensibilité cutanée induite expérimentalement

Dans des études cliniques antérieures sur la douleur post-chirurgicale, les chercheurs ont découvert que la nalbuphine (Nubain), un analgésique narcotique, soulage la douleur plus efficacement lorsqu'elle est associée à une faible dose de naloxone (Narcan), un médicament utilisé pour traiter les surdoses de narcotiques. Ce constat était particulièrement vrai chez les hommes. Le but de cette étude est de savoir si la nalbuphine associée à la naloxone est plus efficace pour soulager la douleur produite expérimentalement que l'un ou l'autre médicament seul. Une deuxième raison de cette étude est de savoir si les médicaments à l'étude fonctionnent plus efficacement chez les femmes ou chez les hommes. Les sujets viendront au centre de recherche clinique (CRC) de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF) pour 4 visites d'étude. La première visite sera un dépistage de 2 heures pour évaluer le sujet pour l'éligibilité à l'étude. Au cours des trois autres visites, les enquêteurs utiliseront un appareil de stimulation thermique pour produire une sensibilité cutanée temporaire et non blessante que les sujets ressentiront comme douloureuse. Les modifications de la douleur seront mesurées après l'administration intraveineuse (i.v.) des médicaments à l'étude. Trois combinaisons de médicaments seront administrées, une différente à chaque visite : 1) nalbuphine 5 mg et naloxone 0,4 mg , 2) naloxone 0,4 mg et solution saline (une solution inactive), nalbuphine 5 mg et solution saline. Ces combinaisons de médicaments seront administrées dans un ordre aléatoire ; tous les sujets recevront les trois combinaisons.