Omeprazole, Pantoprazole 또는 Famotidine으로 치료받은 환자에서 Clopidogrel의 혈소판 억제 효과
현재 지침에서는 상부 위장관 출혈을 예방하기 위해 이중 항혈소판 요법(아스피린 및 클로피도그렐)을 받는 환자에게 프로톤 펌프 억제제(PPI)를 추가할 것을 권장합니다1. 많은 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 환자는 상부 위장관 출혈을 예방하기 위해 이중 항혈소판제와 PPI로 치료를 받습니다.
최근에는 PPI가 간에서 P450 시스템과 상호작용하여 클로피도그렐의 혈소판 억제 효과를 감소시키는 것으로 나타났습니다2,3. 클로피도그렐은 PPI4도 대사하는 CYP2C19에 의해 활성화됩니다. 또한, 최근 기사에서는 PPI 보호 없이 클로피도그렐을 복용한 환자에 비해 PPI와 클로피도그렐을 복용한 환자에서 사망률이 증가한 것으로 나타났습니다5. 클로피도그렐의 혈소판 억제 특성 감소 정도는 PPI에 따라 다를 수 있습니다4.
이중 항혈소판 요법으로 치료받은 환자에서 GI 보호를 위해 PPI를 사용하는 것은 무작위 시험이 아니라 전문가 의견에 근거합니다. H2 차단제는 산 분비를 예방하는 데도 효과적이며 클로피도그렐에 영향을 미치는 P450 시스템과 상호 작용하는 것으로 알려져 있지 않기 때문에 연구자들은 이러한 약물 그룹이 클로피도그렐의 긍정적인 항혈소판 효과를 방해하지 않으므로 좋은 대체 치료법을 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다. 옵션.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Tel Aviv Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 피험자는 미리 지정된 후속 평가를 기꺼이 따르며 전화로 연락할 수 있습니다.
- 최소 1개월 동안 클로피도그렐(>=75mg)과 아스피린(>=75mg)을 사용하십시오.
제외 기준:
- H2 차단제의 PPI에 대한 알려진 알레르기
- 알려진 혈소판 감소증 또는 혈소판 병증
- 피험자는 현재 연구 스크리닝 시점에 새로운 약물, 생물학적 제제 또는 장치에 대한 또 다른 조사 연구에 등록되어 있습니다. 참고: 이전에 조사되었으며 현재 FDA 승인 제품의 장기 추적 단계에 참여하는 피험자는 이 기준에서 제외되지 않습니다.
- LVEF ≤ 25%의 증상이 있는 심부전이 있는 피험자
- 지난 30일 이내의 급성 심근경색.
- 지난 한 달 동안 급성 염증 사건 없음(예: 감염, 자가면역 또는 급성 관상동맥 질환)
- 기대 수명이 12개월 미만인 동시 질병.
- 알려진 심각한 신부전(혈청 크레아티닌 수치 >2.5 mg/dl).
- 출혈성 체질 또는 응고병증의 병력 또는 수혈을 받을 수 없거나 받을 의사가 없는 경우.
- 활동성 위장관 출혈의 증거 또는 치료되지 않았으며 해결된 것으로 입증된 이러한 출혈의 병력.
- 간염(바이러스성, 허혈성 또는 화학적으로 유발된)의 병력; 임상 황달, 간경화 병력.
- 항응고제(Coumadin, LMWH)로 치료받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 4주간 오메프라졸, 20mg 1일 2회
각 환자는 3단계의 약물 요법을 받게 됩니다. A- 4주 PPI 치료(오메프라졸, 20mg 1일 2회)) B- 4주 H2 차단제 치료(파모티딘 40mg 1일 2회) C- 4주 PPI 치료(판토프라졸 40mg 1일 1회). 각 단계가 끝나면 각 환자는 다음 평가를 받게 됩니다. 혈소판 반응성 |
각 환자는 3단계의 약물 요법을 받게 됩니다. A- 4주 PPI 치료(오메프라졸, 20mg 1일 2회)) B- 4주 H2 차단제 치료(파모티딘 40mg 1일 2회) C- 4주 PPI 치료(판토프라졸 40mg 1일 1회). 각 단계가 끝나면 각 환자는 다음 평가를 받게 됩니다. 혈소판 반응성
다른 이름들:
각 환자는 3단계의 약물 요법을 받게 됩니다. A- 4주 PPI 치료(오메프라졸, 20mg 1일 2회)) B- 4주 H2 차단제 치료(파모티딘 40mg 1일 2회) C- 4주 PPI 치료(판토프라졸 40mg 1일 1회). 각 단계가 끝나면 각 환자는 다음 평가를 받게 됩니다. 혈소판 반응성
다른 이름들:
각 환자는 3단계의 약물 요법을 받게 됩니다. A- 4주 PPI 치료(오메프라졸, 20mg 1일 2회)) B- 4주 H2 차단제 치료(파모티딘 40mg 1일 2회) C- 4주 PPI 치료(판토프라졸 40mg 1일 1회). 각 단계가 끝나면 각 환자는 다음 평가를 받게 됩니다. 혈소판 반응성
다른 이름들:
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실험적: 4주간 파모티딘 40mg 1일 2회
각 환자는 3단계의 약물 요법을 받게 됩니다. A- 4주 PPI 치료(오메프라졸, 20mg 1일 2회)) B- 4주 H2 차단제 치료(파모티딘 40mg 1일 2회) C- 4주 PPI 치료(판토프라졸 40mg 1일 1회). 각 단계가 끝나면 각 환자는 다음 평가를 받게 됩니다. 혈소판 반응성 |
각 환자는 3단계의 약물 요법을 받게 됩니다. A- 4주 PPI 치료(오메프라졸, 20mg 1일 2회)) B- 4주 H2 차단제 치료(파모티딘 40mg 1일 2회) C- 4주 PPI 치료(판토프라졸 40mg 1일 1회). 각 단계가 끝나면 각 환자는 다음 평가를 받게 됩니다. 혈소판 반응성
다른 이름들:
각 환자는 3단계의 약물 요법을 받게 됩니다. A- 4주 PPI 치료(오메프라졸, 20mg 1일 2회)) B- 4주 H2 차단제 치료(파모티딘 40mg 1일 2회) C- 4주 PPI 치료(판토프라졸 40mg 1일 1회). 각 단계가 끝나면 각 환자는 다음 평가를 받게 됩니다. 혈소판 반응성
다른 이름들:
각 환자는 3단계의 약물 요법을 받게 됩니다. A- 4주 PPI 치료(오메프라졸, 20mg 1일 2회)) B- 4주 H2 차단제 치료(파모티딘 40mg 1일 2회) C- 4주 PPI 치료(판토프라졸 40mg 1일 1회). 각 단계가 끝나면 각 환자는 다음 평가를 받게 됩니다. 혈소판 반응성
다른 이름들:
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실험적: 4주간 판토프라졸 40mg 1일 1회
각 환자는 3단계의 약물 요법을 받게 됩니다. A- 4주 PPI 치료(오메프라졸, 20mg 1일 2회)) B- 4주 H2 차단제 치료(파모티딘 40mg 1일 2회) C- 4주 PPI 치료(판토프라졸 40mg 1일 1회). 각 단계가 끝나면 각 환자는 다음 평가를 받게 됩니다. 혈소판 반응성 |
각 환자는 3단계의 약물 요법을 받게 됩니다. A- 4주 PPI 치료(오메프라졸, 20mg 1일 2회)) B- 4주 H2 차단제 치료(파모티딘 40mg 1일 2회) C- 4주 PPI 치료(판토프라졸 40mg 1일 1회). 각 단계가 끝나면 각 환자는 다음 평가를 받게 됩니다. 혈소판 반응성
다른 이름들:
각 환자는 3단계의 약물 요법을 받게 됩니다. A- 4주 PPI 치료(오메프라졸, 20mg 1일 2회)) B- 4주 H2 차단제 치료(파모티딘 40mg 1일 2회) C- 4주 PPI 치료(판토프라졸 40mg 1일 1회). 각 단계가 끝나면 각 환자는 다음 평가를 받게 됩니다. 혈소판 반응성
다른 이름들:
각 환자는 3단계의 약물 요법을 받게 됩니다. A- 4주 PPI 치료(오메프라졸, 20mg 1일 2회)) B- 4주 H2 차단제 치료(파모티딘 40mg 1일 2회) C- 4주 PPI 치료(판토프라졸 40mg 1일 1회). 각 단계가 끝나면 각 환자는 다음 평가를 받게 됩니다. 혈소판 반응성
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CPA 시스템으로 평가되는 혈소판 기능
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Shmuel Banai, MD, Tel Aviv Medical Center, Israel
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-09-SB-0196-09-TLV-CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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