임신성 당뇨병에서 메트포르민과 글리부리드 비교
2024년 10월 28일 업데이트: University of New Mexico
임신성 당뇨병에서 글리부리드와 비교한 메트포르민의 무작위 전향적 시험
우리의 가설은 메트포르민과 글리부리드가 임신성 당뇨병 환자의 혈당을 조절하는 데 있어 모성, 태아 또는 신생아의 불리한 결과를 증가시키지 않고 동등한 효능을 가질 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임산부는 1시간 동안 50g의 포도당 도전 검사를 받습니다.
수치가 130mg/dl 이상인 여성은 100g 내당능 검사를 받습니다.
두 가지 비정상적인 값은 임신성 당뇨병을 진단합니다.
모든 여성은 처음에 식이요법과 운동에 대해 상담을 받습니다.
<105mg/dl 및 식후 2시간 <120mg/dl의 금식을 유지하지 못한 여성에게 연구 참여를 제안합니다.
여성은 컴퓨터 생성 무작위화를 통해 메트포르민 또는 글리부리드에 무작위화되었습니다.
연구 약물의 최대 용량을 받은 후 혈당 목표를 달성하지 못한 여성은 치료 실패로 간주되어 인슐린 요법이 시작되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
149
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico Diabetes in Pregnancy Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 식이요법과 운동으로 조절되지 않는 임신성 당뇨병
제외 기준:
- 알코올 남용의 역사
- 약물 남용의 역사
- 약물 치료가 필요한 만성 고혈압
- 신부전
- 간 질환 또는 기능 장애
- 알려진 태아 기형
- 동의할 수 없음
- 메트포르민 또는 글리부리드에 대해 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 메트포르민
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환자는 글리부라이드 초기 용량 500 mg PO BID를 받았습니다.
혈당 조절을 위해 필요에 따라 최대 용량인 2000mg QD로 증량
다른 이름들:
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활성 비교기: 글리부라이드
|
2.5mg PO BID의 초기 용량은 혈당을 조절하기 위해 필요에 따라 최대 용량 20mg(10mg BID) QD로 증가했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 조절을 평가한 참가자 수
기간: 공복 및 식후 2시간 혈당
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혈당관리에 있어 운동의 중요성이 강조되었으며, 하루 30분 걷기를 권장하였다.
환자들은 간호사 교육자 또는 공인 당뇨병 교육자로부터 식이요법 및 혈당계 사용에 관한 교육을 받았습니다.
혈당 수치가 100mg/dL 미만인 참가자 수.
|
공복 및 식후 2시간 혈당
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신생아 및 산과 합병증.
기간: 산후
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산후
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|
혈당 조절 약물의 실패율
기간: 매주 방문 시
|
매주 방문 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa E Moore, MD, University of New Mexico
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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