망막정맥폐쇄에 따른 황반부종 치료에서 베바시주맙 유리체강내 주사의 안전성과 유효성 (EBOVER)

포함 기준:

• 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
• Fluorescein angiography 및 Optical Coherence Tomography로 확인된 망막 정맥 폐색에 이차적인 중심와 황반 부종, 최소 250미크론의 중심하 시야 두께
• 조사자의 판단에 따라 황반 부종으로 인해 진행된 마지막 6개월 이내에 최상의 교정 시력 손실이 있는 환자.
• 연구 안구에서 20/40 및 20/400 이내에서 ETDRS에 의해 테스트된 최고의 교정 시력.
• 서명된 사전 동의.
• 서명된 데이터 보호 동의.
• 전체 연구 동안 의학적으로 허용된 피임 방법을 사용하기로 약속해야 하는 가임 여성을 위한 연구에 들어가기 전에 음성 임신 테스트.
• 최소 250 미크론 두께의 Ocular coherence tomography로 평가한 황반 중심하 시야.
• 안저 탐색을 방해할 수 있는 안구 혼탁이 없습니다. 올바른 눈 확장을 방해할 수 있는 상태는 없습니다.
• 플루오레세인에 대한 알려진 알레르기 없음.
• 두 눈 모두 병리를 가지고 있더라도 환자당 한 눈만 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

• 당뇨망막병증, 고혈압, 중심와모세혈관확장증, ...
• 광응고술, 유리체절제술, 트리암시놀론, 방사상 시신경절개술 등과 같은 황반 부종에 대한 이전 치료... 연구 안구에서.
• VEGF의 증가/높은 수준과 관련될 수 있는 모든 안구 질환(노화 관련 황반 변성, 당뇨병 망막병증, 포도막염 등)
• VEGF의 증가/높은 수준과 연관될 수 있는 전신 질환(예: 종양).
• 연구 포함 전 3개월 이내에 뇌 혈관 에피소드(뇌졸중), 발작, 협심증 또는 심근 경색의 병력.
• 임신 또는 간호.
• Bevacizumab, 그의 부형제 또는 관련 분자에 알려지거나 의심되는 과민성.
• 치료에 반응하지 않는 조절되지 않는 고혈압.
• 지난 3개월 이내에 다른 시험 또는 연구에 참여(미네랄 및 비타민 제외)하거나 이전 3개월 이내에 연구하지 않은 눈에서 항-VEGF 치료.
• Ocular Coherence Tomography로 평가된 견인성 황반병증 및/또는 망막앞막.
• 올바른 눈 탐색 및 안저 검사/사진을 허용하지 않는 미디어 불투명도.
• 백내장 수술 / 지난 6개월 이내의 Yag 캡슐 절개술.
• 여과 수술.
• 안구 질환의 이전 병력: 바이러스 감염, 염증성 병리학, 장액성 중심 맥락막병증, 망막 박리 또는 시력에 영향을 줄 수 있는 기타 질병.
• 황반 부종의 기능적 회복에 영향을 줄 수 있는 중심와 위축, 심한 색소 변화, 밀도가 높은 중심와하출혈, 합류성 중심와하 경질 삼출물 또는 기타 상태의 존재.
• 2/10 이상의 추가 시력 손실을 초래할 수 있는 백내장.
• 의학적으로 조절되지 않는 안압이 25mmHg보다 높습니다.
• 결막염, 안검염, 안구 통증, ...