Säkerhet och effektivitet av Bevacizumab intravitreala injektioner vid behandling av makulaödem sekundärt till retinal venocklusion (EBOVER)

Inklusionskriterier:

• Patient man eller kvinna 18 år eller äldre
• Fovealt makulaödem sekundärt till retinal venocklusion bekräftat av fluoresceinangiografi och optisk koherenstomografi, med en subcentral fälttjocklek på minst 250 mikron
• Patienter med bäst korrigerad synskärpa under de senaste 6 månaderna av evolutionen, orsakad av makulaödem enligt utredarens bedömning.
• Bästa korrigerade synskärpan testad av ETDRS inom 20/40 och 20/400 i studieögat.
• Undertecknat informerat samtycke.
• Undertecknat samtycke för dataskydd.
• Negativt graviditetstest innan man går in i studien för fertila kvinnor, som måste förbinda sig att använda en medicinskt accepterad preventivmetod för hela studien.
• Makulat subcentralt fält bedömt med okulär koherenstomografi på minst 250 mikron tjockt.
• Ingen närvaro av opacitet i ögonen som kan förhindra ögonbottenutforskning. Inget tillstånd som kan förhindra korrekt ögonvidgning.
• Ingen känd allergi mot fluorescein.
• Endast ett öga per patient kommer att inkluderas i studien, även om båda ögonen har patologin.

Exklusions kriterier:

• Makulaödem sekundärt till något annat tillstånd som: diabetes retinopati, hypertoni, Juxtafoveal telangiektasi, ...
• Eventuell tidigare behandling för makulaödem såsom fotokoagulation, vitrektomi, triamcinolon, radiell optisk neurotomi, ... i studieögat.
• Alla ögonsjukdomar som kan vara associerade med ökade/höga nivåer av VEGF (åldersrelaterad makuladegeneration, diabetesretinopati, uveit, ...)
• Systemiska sjukdomar som kan vara förknippade med ökade/höga nivåer av VEGF (t. tumörer).
• Medicinsk historia av hjärnvaskulära episoder (stroke), ictus, angor pectoris eller hjärtinfarkt inom 3 månader innan studien inkluderades.
• Graviditet eller amning.
• Överkänslighet känd eller misstänkt för Bevacizumab, dess hjälpämnen eller någon relaterad molekyl.
• Okontrollerad hypertoni som är ostridig mot medicinsk behandling.
• Deltagande i någon annan prövning eller studie under de senaste 3 månaderna (exklusive mineraler och vitaminer) eller behandling med anti-VEGF i det icke-studieöga under de föregående 3 månaderna.
• Tractional makulopati och/eller epiretinalt membran bedömt med Ocular Coherence Tomography.
• Medieopaciteter som inte tillåter korrekt ögonutforskning och ögonbottenundersökning/fotografier.
• Kataraktkirurgi/Yag-kapsulotomi under de senaste 6 månaderna.
• Filtreringskirurgi.
• Tidigare medicinska anamnes på ögonsjukdomar som: virusinfektioner, inflammatorisk patologi, serös central koroidopati, näthinneavlossning eller någon annan sjukdom som kan ha inverkan på synskärpan.
• Förekomst av foveal atrofi, allvarliga pigmentförändringar, täta subfoveala blödningar, konfluenta subfoveala hårda exsudat eller något annat tillstånd som kan påverka funktionell återhämtning av makulaödem.
• Katarakt som kan vara ansvarig för ytterligare synskärpa förlust på mer än 2/10.
• Medicinskt okontrollerat intraokulärt tryck högre än 25 mm Hg.
• Yttre ögonsjukdomar aktiva vid inkluderingen som: konjunktivit, blefarit, ögonsår, ...