이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다기관 홀로직 단층합성 연구

2012년 12월 5일 업데이트: Hologic, Inc.

Hologic Tomosynthesis Mammography를 평가하기 위한 다기관 통제 임상 시험

이 이미지 획득 연구의 목적은 Reader Study에서 기존의 2D 디지털 이미징 시스템(2D + 3D 이미지)과 함께 사용되는 Tomosynthesis 시스템을 기존의 2D 디지털 이미징 시스템과 비교하는 것입니다. (2D 이미지), 2D 이미지와 3D 이미지를 더한 것이 2D 이미지 단독과 비교하여 곡선 아래의 수신기 작동 특성(ROC) 영역을 개선하는지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

3800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
        • Scottsdale Medical Imaging Ltd. (SMIL)
    • California
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • Hoag Memorial Hospital
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • UC Davis
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, 미국, 80111
        • Invision/Sally Jobe
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • Boca Raton Community Hospital
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Memorial Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60068
        • Luthern General - Advocate Health Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Barnes Jewish
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • Elizabeth Wende Breast Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45912
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Magee Women's Hospital
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • York - Women's Imaging at Apple Hill
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75039
        • UTSW Center for Breast Care
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Memorial Hermann/ Memorial City
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84175
        • Intermountain Medical Imaging
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 모든 민족
  • 일상적인 양측 유방 조영술의 금기 사항 없음

제외 기준:

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 유방조영술 검사에 대한 모든 금기 사항:
  • 심각한 기존 유방 외상
  • 임신
  • 수유
  • 이전 수술 생검
  • 이전 유방암
  • 내부 유방 마커 배치
  • 유방 보형물
  • 서면 동의서를 이해하고 실행할 수 없음
  • 유방이 너무 커서 단일 노출로 24cm x 29cm 감지기에서 영상화할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 생검
유방 생검 절차를 위해 제시하는 피험자, 피험자는 조사용 2D 및 3D 유방 조영술 시스템으로 생검 절차 전에 이미지를 얻습니다.
장치: Hologic Selenia Dimensions 디지털 유방 단층 합성 시스템
피험자는 스크리닝 모집단 또는 생검 모집단에서 등록됩니다. 두 그룹 모두 조사 장치(Selenia Dimensions Full Field Digital Mammography System)에서 수집된 동일한 수의 조사 이미지에 노출됩니다. 피험자 등록은 피험자의 치료 표준 유방 촬영 검사(선별 유방 촬영 또는 예정된 생검)를 위해 영상을 촬영할 때 발생합니다. 생검 모집단에 모집된 모든 피험자는 생검 절차 전에 조사 장치에서 영상화됩니다.
다른 이름들:
  • 셀레니아 차원
  • 단층합성
  • 토모
  • 유방 단층 합성
  • 3D 유방 영상
  • 2D 플러스 3D 유방 영상
다른: 상영
일상적인 무증상 유방조영술을 받은 피험자는 조사용 2D + 3D 유방조영술을 받게 됩니다.
장치: Hologic Selenia Dimensions 디지털 유방 단층 합성 시스템
피험자는 스크리닝 모집단 또는 생검 모집단에서 등록됩니다. 두 그룹 모두 조사 장치(Selenia Dimensions Full Field Digital Mammography System)에서 수집된 동일한 수의 조사 이미지에 노출됩니다. 피험자 등록은 피험자의 치료 표준 유방 촬영 검사(선별 유방 촬영 또는 예정된 생검)를 위해 영상을 촬영할 때 발생합니다. 생검 모집단에 모집된 모든 피험자는 생검 절차 전에 조사 장치에서 영상화됩니다.
다른 이름들:
  • 셀레니아 차원
  • 단층합성
  • 토모
  • 유방 단층 합성
  • 3D 유방 영상
  • 2D 플러스 3D 유방 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2D 및 3D 이미지를 2D 이미지와 비교할 때 ROC 곡선 아래 영역에서 통계적으로 유의미한 증가를 감지합니다. ROC 곡선은 0%에서 100%의 점수인 악성 확률 척도에서 생성됩니다.
기간: 2010년 가을
2010년 가을

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hologic, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09-03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Argentina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다