건강한 남성 피험자의 작은 상처에서 피내 Avotermin(Juvista) 사용과 관련된 게놈 변화

포함 기준:

• 18-45세의 건강한 백인 남성 피험자.
• Quetelet 지수 - 체중(kg)/신장²(m)을 사용하여 60-100kg 사이의 체중과 키에 대한 허용 범위 내의 BMI. 허용되는 색인은 18-28 사이입니다.
• 비흡연자 또는 스크리닝 전 최소 3개월 동안 흡연하지 않은 과거 흡연자.

제외 기준:

• 비후성 또는 켈로이드 흉터의 병력 또는 증거가 있거나 생검할 부위에 문신 또는 이전 흉터가 있는 피험자.
• Afro-Caribbean 과목은 비대 및 켈로이드 흉터에 대한 감수성이 증가하기 때문에 제외됩니다.
• 과거 또는 현재 임상적으로 중요한 질병, 특히 응고 장애, 면역 매개 상태 및 피부 질환 및 알레르기(예: 임상적으로 중요한 습진)의 증거가 있는 피험자.
• 임상적으로 유의미한 알레르기, 특히 리그노카인에 대한 약물 과민증 또는 이 시험에 사용되는 수술용 드레싱에 대한 알레르기 병력이 있는 피험자.
• 시험 전 실험실 데이터 검토 및 신체 검사 후 임상적으로 유의한 이상이 있는 피험자.
• 0일 전 3주 동안 특정 처방 또는 연구 약물, 특히 국소 또는 전신 스테로이드, 항염증제 및 항응고제를 복용 중이거나 복용한 대상자. 특정 약물은 이 시험에서 제외되지 않습니다. 여기에는 파라세타몰과 코데인을 포함한 OTC 진통제, 비타민 및 미네랄 보충제, OTC 감기약이 포함됩니다.
• 일주일에 28단위 이상의 알코올을 마시는 피험자(1단위 = 맥주 1/2파인트(285ml) 또는 증류주 25ml 또는 와인 1잔).
• 약물 남용의 증거가 있는 피험자.
• 혈청형 간염이 있거나 걸린 것으로 알려진 피험자 또는 B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 항체 보균자. 이전에 B형 간염 예방접종을 받은 피험자는 그 자체로 제외되지 않습니다.
• 혈청 간염을 앓거나 앓았던 것으로 알려진 피험자 또는 B형 간염 코어 항체의 보균자이고 항-HBs의 리터당 10단위 미만을 나타내는 피험자.
• 이전에 HIV 항체 검사에서 양성 결과를 보인 적이 있거나 고위험군에 속한다고 인정하는 피험자.
• 조사관의 의견으로는 어떠한 이유로든 시험을 완료할 가능성이 없는 피험자.