Genomické změny spojené s použitím intradermálního avoterminu (Juvista) u malých ran u zdravých mužských subjektů

Kritéria pro zařazení:

• Zdravé, kavkazské, mužské subjekty ve věku 18-45 let včetně.
• Váha mezi 60-100 kg a BMI v povoleném rozsahu pro jejich výšku pomocí Queteletova indexu - hmotnost (kg)/výška²(m). Povolený index je mezi 18-28.
• Nekuřáci nebo bývalí kuřáci, kteří nekouřili alespoň 3 měsíce před screeningem.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které mají v anamnéze nebo důkazy o hypertrofických nebo keloidních jizvách nebo s tetováním nebo předchozími jizvami v oblasti, která má být biopsií.
• Afro-karibské subjekty jsou vyloučeny kvůli zvýšené náchylnosti k hypertrofickým a keloidním jizvám.
• Subjekty, které mají důkaz o jakémkoli minulém nebo současném klinicky významném onemocnění, zejména poruchách srážlivosti, onemocněních zprostředkovaných imunitou a kožních onemocněních a alergiích, jako je klinicky významný ekzém.
• Subjekty s anamnézou klinicky významných alergií, zejména přecitlivělosti na lék na lignokain nebo alergie na chirurgické obvazy, které mají být použity v této studii.
• Subjekty s jakoukoli klinicky významnou abnormalitou po přezkoumání laboratorních dat před zkouškou a fyzikálním vyšetření.
• Subjekty, které užívaly nebo užívaly určitá předepsaná nebo zkoušená léčiva během tří týdnů před dnem 0 a zejména topické nebo systémové steroidy, protizánětlivé a antikoagulační léky. Některé léky nejsou v této studii vyloučeny. Patří mezi ně volně prodejná analgetika včetně paracetamolu a kodeinu, vitamínové a minerální doplňky a volně prodejné léky proti nachlazení.
• Subjekty, které pijí více než 28 jednotek alkoholu týdně (1 jednotka = 1/2 pinty piva (285 ml) nebo 25 ml lihoviny nebo 1 sklenice vína).
• Subjekty, které mají důkaz o zneužívání drog.
• Subjekty, o kterých je známo, že mají nebo měli sérovou hepatitidu nebo kteří jsou přenašeči povrchového antigenu hepatitidy B nebo protilátky proti hepatitidě C. Subjekty s předchozím očkováním proti hepatitidě B nejsou samy o sobě vyloučeny.
• Jedinci, o kterých je známo, že mají nebo měli sérovou hepatitidu nebo kteří jsou nosiči základní protilátky proti hepatitidě B a kteří vykazují méně než 10 jednotek na litr Anti-HBs.
• Subjekty, které již dříve měly pozitivní výsledek testu na HIV protilátky, nebo které přiznávají příslušnost k vysoce rizikové skupině.
• Podle názoru vyšetřovatele subjekt, který pravděpodobně z jakéhokoli důvodu zkoušku nedokončí.