Cambios genómicos asociados con el uso de avotermin intradérmico (Juvista) en heridas pequeñas en sujetos masculinos sanos

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos sanos, caucásicos, de 18 a 45 años inclusive.
• Peso entre 60-100 kg y un IMC dentro del rango permitido para su talla según el índice de Quetelet - peso (kg)/talla²(m). El índice permitido es entre 18-28.
• No fumadores o ex fumadores que no hayan fumado durante al menos 3 meses antes de la selección.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que tengan antecedentes o evidencia de cicatrices hipertróficas o queloides o con tatuajes o cicatrices previas en el área a biopsiar.
• Los sujetos afrocaribeños están excluidos debido a la mayor susceptibilidad a la cicatrización hipertrófica y queloide.
• Sujetos que tengan evidencia de cualquier enfermedad clínicamente significativa pasada o presente, en particular trastornos de la coagulación, afecciones inmunomediadas y enfermedades de la piel y alergias, como eccema clínicamente significativo.
• Sujetos con antecedentes de alergias clínicamente significativas, especialmente hipersensibilidad al fármaco a la lignocaína o alergia a los apósitos quirúrgicos que se utilizarán en este ensayo.
• Sujetos con cualquier anomalía clínicamente significativa después de la revisión de los datos de laboratorio previos al ensayo y el examen físico.
• Sujetos que están tomando, o han tomado, ciertos medicamentos recetados o en investigación en las tres semanas anteriores al Día 0 y, en particular, esteroides tópicos o sistémicos, medicamentos antiinflamatorios y anticoagulantes. Ciertos medicamentos no están excluidos en este ensayo. Estos incluyen analgésicos de venta libre que incluyen paracetamol y codeína, suplementos de vitaminas y minerales y remedios para el resfriado de venta libre.
• Sujetos que beben más de 28 unidades de alcohol por semana (1 unidad = 1/2 pinta de cerveza (285 ml) o 25 ml de licor o 1 copa de vino).
• Sujetos que tienen evidencia de abuso de drogas.
• Sujetos que se sabe que tienen o han tenido hepatitis sérica o que son portadores del antígeno de superficie de la hepatitis B o del anticuerpo de la hepatitis C. Los sujetos con vacunación previa contra la Hepatitis B no están excluidos per se.
• Sujetos que se sabe que tienen o han tenido hepatitis sérica o que son portadores del anticuerpo central de la hepatitis B y que muestran menos de 10 unidades por litro de Anti-HBs.
• Sujetos que previamente hayan dado positivo en la prueba de anticuerpos del VIH, o que admitan pertenecer a un grupo de alto riesgo.
• En opinión del investigador, un sujeto que no es probable que complete el ensayo por cualquier motivo.