Genomiske ændringer forbundet med brugen af ​​intradermal avotermin (Juvista) i små sår hos raske mandlige forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Sunde, kaukasiske, mandlige forsøgspersoner i alderen 18-45 år inklusive.
• Vægt mellem 60-100 kg og et BMI inden for det tilladte område for deres højde ved hjælp af Quetelets indeks - vægt (kg)/højde²(m). Det tilladte indeks er mellem 18-28.
• Ikke-rygere eller tidligere rygere, der ikke har røget i mindst 3 måneder før screening.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, som har historie eller tegn på hypertrofisk eller keloid ardannelse eller med tatoveringer eller tidligere ar i det område, der skal biopsieres.
• Afro-caribiske forsøgspersoner er udelukket på grund af den øgede modtagelighed for hypertrofisk og keloid ardannelse.
• Forsøgspersoner, der har bevis for tidligere eller nuværende klinisk signifikant sygdom, især koagulationsforstyrrelser, immunmedierede tilstande og hudsygdomme og allergier, såsom klinisk signifikant eksem.
• Personer med en historie med klinisk signifikante allergier, især lægemiddeloverfølsomhed over for lignocain eller allergi over for kirurgiske forbindinger, der skal bruges i dette forsøg.
• Forsøgspersoner med enhver klinisk signifikant abnormitet efter gennemgang af laboratoriedata før undersøgelse og fysisk undersøgelse.
• Forsøgspersoner, der tager eller har taget visse ordinerede eller forsøgsmedicinske lægemidler i de tre uger forud for dag 0, og især topiske eller systemiske steroider, antiinflammatoriske og antikoagulerende lægemidler. Visse lægemidler er ikke udelukket i dette forsøg. Disse omfatter OTC-analgetika, herunder paracetamol og kodein, vitamin- og mineraltilskud og OTC-forkølelsesmidler.
• Forsøgspersoner, der drikker mere end 28 enheder alkohol om ugen (1 enhed = 1/2 pint øl (285 ml) eller 25 ml spiritus eller 1 glas vin).
• Forsøgspersoner, der har bevis for stofmisbrug.
• Individer, som vides at have eller havde serumhepatitis, eller som er bærere af hepatitis B-overfladeantigenet eller hepatitis C-antistoffet. Personer med tidligere vaccination mod hepatitis B er ikke i sig selv udelukket.
• Personer, der vides at have eller havde serumhepatitis, eller som er bærere af hepatitis B-kerneantistoffet, og som viser mindre end 10 enheder pr. liter anti-HB'er.
• Forsøgspersoner, der tidligere har haft et positivt resultat på testen for HIV-antistoffer, eller som indrømmer at tilhøre en højrisikogruppe.
• Efter efterforskerens mening er en forsøgsperson, der ikke er tilbøjelig til at fuldføre retssagen af ​​en eller anden grund.