Zmiany genomowe związane ze stosowaniem śródskórnej awoterminy (Juvista) w małych ranach u zdrowych mężczyzn

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowi, rasy kaukaskiej mężczyźni w wieku 18-45 lat włącznie.
• Waga między 60-100 kg i BMI mieszczące się w dozwolonym dla wzrostu przedziale według wskaźnika Queteleta - waga (kg)/wzrost²(m). Dozwolony indeks mieści się w przedziale 18-28.
• Osoby niepalące lub byli palacze, którzy nie palili przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, u których w przeszłości występowały blizny przerostowe lub keloidowe lub występowały u nich ślady tatuaży lub wcześniejszych blizn w obszarze przeznaczonym do biopsji.
• Osoby pochodzenia afro-karaibskiego są wykluczone ze względu na zwiększoną podatność na blizny przerostowe i keloidowe.
• Osoby, które mają dowody na jakąkolwiek przebytą lub obecną chorobę istotną klinicznie, w szczególności zaburzenia krzepnięcia, choroby o podłożu immunologicznym oraz choroby skóry i alergie, takie jak klinicznie istotna egzema.
• Pacjenci z klinicznie istotnymi alergiami w wywiadzie, zwłaszcza nadwrażliwością na lignokainę lub alergią na opatrunki chirurgiczne, które mają być użyte w tym badaniu.
• Osoby, u których wystąpiły jakiekolwiek istotne klinicznie nieprawidłowości po przeglądzie danych laboratoryjnych przed badaniem i badaniu przedmiotowym.
• Pacjenci, którzy przyjmują lub przyjmowali określone leki na receptę lub badane leki w ciągu trzech tygodni poprzedzających dzień 0, a w szczególności miejscowe lub ogólnoustrojowe steroidy, leki przeciwzapalne i przeciwzakrzepowe. Niektóre leki nie są wykluczone z tego badania. Należą do nich leki przeciwbólowe OTC, w tym paracetamol i kodeina, suplementy witaminowo-mineralne oraz leki na przeziębienie OTC.
• Pacjenci, którzy piją więcej niż 28 jednostek alkoholu tygodniowo (1 jednostka = 1/2 litra piwa (285 ml) lub 25 ml wódki lub 1 kieliszek wina).
• Osoby, które mają dowody na nadużywanie narkotyków.
• Osoby, o których wiadomo, że mają lub miały zapalenie wątroby w surowicy lub które są nosicielami antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C. Osobnicy z wcześniejszym szczepieniem przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B nie są wykluczeni per se.
• Osoby, o których wiadomo, że mają lub miały zapalenie wątroby w surowicy lub które są nosicielami przeciwciał przeciw rdzeniowemu wirusowi zapalenia wątroby typu B i wykazują mniej niż 10 jednostek anty-HBs na litr.
• Osoby, które wcześniej miały pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał HIV lub które przyznają się do przynależności do grupy wysokiego ryzyka.
• W opinii badacza podmiot, który z jakiegokolwiek powodu prawdopodobnie nie ukończy badania.