Genomiske endringer assosiert med bruk av intradermal avotermin (Juvista) i små sår hos friske mannlige personer

Inklusjonskriterier:

• Friske, kaukasiske, mannlige forsøkspersoner i alderen 18-45 år inklusive.
• Vekt mellom 60-100 kg og en BMI innenfor det tillatte området for høyden ved hjelp av Quetelets indeks - vekt (kg)/høyde²(m). Den tillatte indeksen er mellom 18-28.
• Ikke-røykere, eller eks-røykere som ikke har røykt på minst 3 måneder før screening.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som har historie eller tegn på hypertrofisk eller keloid arrdannelse eller med tatoveringer eller tidligere arr i området som skal biopsieres.
• Afro-karibiske personer er ekskludert på grunn av økt mottakelighet for hypertrofisk og keloid arrdannelse.
• Personer som har bevis for tidligere eller nåværende klinisk signifikant sykdom, spesielt koagulasjonsforstyrrelser, immunmedierte tilstander og hudsykdommer og allergier, som klinisk signifikant eksem.
• Personer med en historie med klinisk signifikante allergier, spesielt legemiddeloverfølsomhet overfor lignokain eller allergi mot kirurgiske bandasjer som skal brukes i denne studien.
• Personer med klinisk signifikant abnormitet etter gjennomgang av laboratoriedata før utprøving og fysisk undersøkelse.
• Personer som tar, eller har tatt, visse foreskrevne eller undersøkelsesmedisiner i løpet av de tre ukene før dag 0, og spesielt aktuelle eller systemiske steroider, antiinflammatoriske og antikoagulerende legemidler. Enkelte legemidler er ikke ekskludert i denne studien. Disse inkluderer OTC-analgetika inkludert paracetamol og kodein, vitamin- og mineraltilskudd og OTC-forkjølelsesmidler.
• Personer som drikker mer enn 28 enheter alkohol per uke (1 enhet = 1/2 halvliter øl (285 ml) eller 25 ml brennevin eller 1 glass vin).
• Forsøkspersoner som har bevis for narkotikamisbruk.
• Personer som er kjent for å ha eller hadde serumhepatitt eller som er bærere av hepatitt B-overflateantigenet eller hepatitt C-antistoffet. Personer med tidligere vaksinasjon mot hepatitt B er ikke ekskludert i seg selv.
• Personer som er kjent for å ha eller hadde serumhepatitt eller som er bærere av hepatitt B-kjerneantistoffet og som viser mindre enn 10 enheter per liter anti-HBs.
• Forsøkspersoner som tidligere har fått positivt resultat på testen for HIV-antistoffer, eller som innrømmer å tilhøre en høyrisikogruppe.
• Etter etterforskerens oppfatning, et forsøksperson som sannsynligvis ikke vil fullføre rettssaken uansett årsak.