Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пузырьковое постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) с обычным CPAP для экстубации у недоношенных детей

23 февраля 2013 г. обновлено: Ramesh K Agarwal, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Пузырьковое CPAP в сравнении с обычным CPAP после экстубации у недоношенных детей с очень низкой массой тела при рождении (VLBW): рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка того, приводит ли СРАР с помощью пузырькового СРАР к большей части детей, успешно экстубированных по сравнению с ведением с использованием СРАР, основанного на ИВЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Не было опубликованных рандомизированных исследований, сравнивающих частоту неудач экстубации при пузырьковом CPAP с обычным CPAP, основанным на аппарате ИВЛ. Младенцы гестации

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия
        • All India Institute of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Беременность менее 32 недель
  • Масса тела при рождении менее 1500 г.
  • Возраст менее семи дней
  • Первая попытка экстубации.

Критерий исключения:

  • Новорожденный, имеющий любой из следующих признаков, будет исключен из исследования:
  • Тяжелая асфиксия при рождении определяется как потребность в сжатии грудной клетки в течение более 30 секунд.
  • Подозрение на врожденное нервно-мышечное заболевание
  • Большой врожденный порок развития
  • Межжелудочковое кровоизлияние 3/4 степени
  • Гидропс.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пузырьковый СИПАП
Всем новорожденным, рандомизированным для получения пузырькового CPAP, будет назначен пузырьковый CPAP после первоначальной экстубации в первую неделю жизни.
Устройство: Пузырьковый СИПАП
Пузырьковое СИПАП будет доставляться с помощью системы СИПАП Fischer & Paykel с начальным потоком 6 литров в минуту. Первоначально CPAP будет начинаться при давлении 5–6 см H2O и фракции вдыхаемого кислорода (FiO2) 0,4–0,5. который будет скорректирован для поддержания насыщения кислородом (SpO2) между 87 и 93%.
Другие имена:
  • Пузырьковая система CPAP Fisher & Paykel
Другой: Обычный СИПАП
Всех новорожденных случайным образом распределяли на СРАР с использованием обычного/вентиляторного режима.
Устройство: Обычный СИПАП
Обычный CPAP будет проводиться с использованием коротких назальных канюлей Argyle CPAP (Sherwood Medical Company, Мексика) с теплым увлажненным газом (34–37°C) через увлажнитель с термостатическим контролем, поток 4–8 л/мин из любой СКВ. Вентилятор непрерывного потока с регулируемым давлением 2000 (Специализированное лабораторное оборудование, Великобритания) или аппарат ИВЛ Baby log 8000 с гарантированным объемом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неудача при экстубации - определяется как необходимость повторной интубации и искусственной вентиляции легких по любой причине в течение 72 часов после первоначальной экстубации.
Временное ограничение: До 72 часов после экстубации
До 72 часов после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до отказа экстубации в часах.
Временное ограничение: до отказа экстубации в течение первых 72 часов после экстубации
до отказа экстубации в течение первых 72 часов после экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Следователи

  • Учебный стул: Vinod K Paul, MD PhD, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
  • Главный следователь: Sucheta Yadav, MBBS, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
  • Учебный стул: Mari J Sankar, MD, DM, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
  • Учебный стул: Ramesh Agarwal, MD, DM, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • A-74

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пузырьковый СИПАП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться