Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bańka ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) z konwencjonalnym CPAP do ekstubacji u wcześniaków

23 lutego 2013 zaktualizowane przez: Ramesh K Agarwal, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Bubble CPAP w porównaniu z konwencjonalnym CPAP po ekstubacji u wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW): randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena, czy CPAP podawany za pomocą pęcherzykowego CPAP skutkował większym odsetkiem pomyślnie ekstubowanych niemowląt w porównaniu z postępowaniem z CPAP pochodzącym z respiratora.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie opublikowano badań z randomizacją porównujących częstość niepowodzeń ekstubacji Bubble CPAP z konwencjonalnym CPAP pochodzącym z respiratora. Niemowlęta w ciąży

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie
        • All India Institute of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża krótsza niż 32 tygodnie
  • Waga urodzeniowa poniżej 1500 g
  • Wiek poniżej siedmiu dni
  • Pierwsza próba ekstubacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodek spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczony z badania:
  • Ciężka asfiksja porodowa zdefiniowana jako konieczność uciskania klatki piersiowej przez ponad 30 sekund
  • Podejrzenie wrodzonego zaburzenia nerwowo-mięśniowego
  • Duża wada wrodzona
  • Krwotok międzykomorowy stopnia 3/4
  • hydropsy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bańka CPAP
Wszystkie noworodki losowo przydzielone do bubble CPAP zostaną poddane zabiegowi Bubble CPAP po początkowej ekstubacji w pierwszym tygodniu życia.
Urządzenie: Bańka CPAP
Bubble CPAP będzie dostarczany przy użyciu systemu Fischer & Paykel CPAP z początkowym przepływem 6 litrów/minutę. CPAP zostanie początkowo uruchomiony przy ciśnieniu 5 - 6 cm H2O i frakcji wdychanego tlenu (FiO2) 0,4 - 0,5. który zostanie dostosowany w celu utrzymania nasycenia tlenem (SpO2) między 87 a 93%.
Inne nazwy:
  • System CPAP firmy Fisher & Paykel Bubble
Inny: Konwencjonalny CPAP
Wszystkie noworodki losowo przydzielono do konwencjonalnego/pochodzącego z respiratora CPAP.
Urządzenie: Konwencjonalny CPAP
Konwencjonalny CPAP będzie podawany przy użyciu krótkich końcówek donosowych Argyle CPAP (Sherwood Medical Company, Meksyk) z użyciem ciepłego, nawilżonego gazu (34-37°C) przez nawilżacz sterowany termostatycznie, przepływ @ 4-8 l/min z obu SLE Respirator z ciągłym przepływem sterowany ciśnieniem 2000 (Specialized Laboratory Equipment, Wielka Brytania) lub respirator z gwarancją objętości Baby log 8000.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niepowodzenie ekstubacji – definiowane jako konieczność ponownej intubacji i wentylacji mechanicznej z jakiegokolwiek powodu w ciągu 72 godzin od początkowej ekstubacji
Ramy czasowe: Do 72 godzin po ekstubacji
Do 72 godzin po ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do niepowodzenia ekstubacji w godzinach.
Ramy czasowe: do niepowodzenia ekstubacji w ciągu pierwszych 72 godzin po ekstubacji
do niepowodzenia ekstubacji w ciągu pierwszych 72 godzin po ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Vinod K Paul, MD PhD, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
  • Główny śledczy: Sucheta Yadav, MBBS, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
  • Krzesło do nauki: Mari J Sankar, MD, DM, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
  • Krzesło do nauki: Ramesh Agarwal, MD, DM, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-74

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bańka CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj