Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bubble Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) perinteisen CPAP:n kanssa ekstubaatioon keskosilla

lauantai 23. helmikuuta 2013 päivittänyt: Ramesh K Agarwal, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Bubble CPAP vs. perinteinen CPAP ekstuboinnin jälkeen keskosilla, erittäin alhaisella painolla (VLBW): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, johtiko kupla-CPAP:n tuottama CPAP suurempaan osaan imeväisiä onnistuneesti ekstuboitumaan verrattuna ventilaattoripohjaisella CPAP:llä hoidettuun hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei ole julkaistu satunnaistettuja tutkimuksia, joissa olisi verrattu Bubble CPAP:n ekstubaatiovirheiden määrää tavanomaiseen ventilaattoripohjaiseen CPAP:iin. Raskausajan imeväiset

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia
        • All India Institute of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausaika alle 32 viikkoa
  • Syntymäpaino alle 1500 g
  • Ikä alle seitsemän päivää
  • Ensimmäinen ekstubaatioyritys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntynyt, jolla on jokin seuraavista, suljetaan pois tutkimuksesta:
  • Vaikea synnytyksen asfyksia, joka määritellään yli 30 sekuntia kestäväksi rintakehän puristustarpeeksi
  • Epäilty synnynnäinen hermo-lihashäiriö
  • Suuri synnynnäinen epämuodostuma
  • Asteen 3/4 kammioiden välinen verenvuoto
  • Hydrops.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CPAP-kupla
Kaikille vastasyntyneille, jotka on satunnaistettu käyttämään kupla-CPAP:tä, laitetaan Bubble CPAP -hoitoon ensimmäisen ekstuboinnin jälkeen ensimmäisen elinviikon aikana.
Laite: CPAP-kupla
Bubble CPAP toimitetaan Fischer & Paykel CPAP -järjestelmällä aloitusvirtauksella 6 litraa/minuutti. CPAP käynnistetään aluksi 5 - 6 cm H2O:n paineella ja sisäänhengitetyn hapen fraktiolla (FiO2) 0,4 - 0,5. joka säädetään pitämään happisaturaatio (SpO2) välillä 87-93 %.
Muut nimet:
  • Fisher & Paykel Bubble CPAP-järjestelmä
Muut: Perinteinen CPAP
Kaikki vastasyntyneet jaettiin satunnaisesti tavanomaiseen/hengityslaitteeseen perustuvaan CPAP:hen.
Laite: Perinteinen CPAP
Perinteinen CPAP toimitetaan Argyle CPAP:n (Sherwood Medical Company, Meksiko) lyhyillä nenäkärkillä, joissa käytetään lämmintä, kostutettua kaasua (34-37°C) termostaattisesti ohjatun ilmankostuttimen kautta, virtaus @ 4-8 l/min jommastakummasta SLE:stä. 2000 paineohjattu jatkuvavirtausventilaattori (Specialized Laboratory Equipment, UK) tai Baby log 8000 tilavuustakuuhengityslaite.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ekstubaatio epäonnistui - määritellään uudelleenintuboinnin ja mekaanisen ventilaation tarpeeksi mistä tahansa syystä 72 tunnin sisällä ensimmäisestä ekstubaatiosta
Aikaikkuna: 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
72 tuntia ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ekstubaatiohäiriöön tunneissa.
Aikaikkuna: ekstubaatio epäonnistuu 72 tunnin kuluessa ekstubaatiosta
ekstubaatio epäonnistuu 72 tunnin kuluessa ekstubaatiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Vinod K Paul, MD PhD, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
  • Päätutkija: Sucheta Yadav, MBBS, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
  • Opintojen puheenjohtaja: Mari J Sankar, MD, DM, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
  • Opintojen puheenjohtaja: Ramesh Agarwal, MD, DM, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-74

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CPAP-kupla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa