공복 혈당 장애(당뇨병 전증) 환자에서 콜레세벨람이 인슐린 감수성과 베타 세포 기능에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 남성 또는 여성(폐경 후, 외과적 불임 또는 이중 장벽 피임법 사용), 18-75세, 스크리닝 시 FPG 100-115 mg/dl(스크리닝 중 평균 2회 측정, 범위 92-92- 125mg/dl)
• 과거 병력, 신체 검사, 심전도, 실험실 검사 및 소변 검사로 결정된 건강 상태
• 스크리닝 시 HbA1c <6.5%
• 22-40kg/m2 범위의 체질량 지수(BMI) 및 지난 6개월 동안 안정적인(+/-2.5kg) 체중

• 피험자는 기꺼이 다음을 수행해야 합니다.

  • 연구 전반에 걸쳐 사전 운동 및 식습관 유지
  • 모든 학습 요구 사항을 준수합니다.
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

• 임신 또는 수유 중인 여성
• 제2형 당뇨병 진단을 받았거나 임신 중을 제외하고 혈당 강하제 또는 인슐린을 투여한 환자
• 스크리닝 전 8주 이내의 만성 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드 치료(>7일 연속 치료)
• HIV 프로테아제 억제제
• 와파린 또는 페니토인 사용
• 트리글리세리드 >500 mg/dl
• 위 절제술, 위장 절개술 또는 장 절제술과 같은 주요 위장관 수술의 병력
• 연하곤란, 삼킴 장애 또는 장운동 장애의 병력
• 췌장염의 역사
• 조절되지 않는 갑상선기능저하증
• 연구 약물의 첫 투여 전 30일 이내에 임상적 간 질환 또는 간 기능 검사가 정상 상한치의 2배 이상인 개인
• 지속적인 체중 감량과 함께 체중 감량 프로그램을 진행 중이거나 연구 시작 4주 이내에 집중 운동 프로그램을 시작하는 경우
• 담즙산 격리제(콜레세벨람, 콜레스티폴, 콜레스티마이드 또는 콜레스티라민)로 현재 또는 이전(지난 3개월 이내) 치료
• 지난 30일 동안 조사 약물 사용
• 1단위(500ml) 이상의 혈액 기증, 지난 2주 동안 최소 1단위의 혈액에 해당하는 유의한 실혈 또는 스크리닝 전 8주 이내에 수혈
• 연구소 채용