알펜타닐 유무에 관계없이 프로포폴을 사용한 깊은 진정 동안의 스트레스
2014년 9월 21일 업데이트: Hennepin Healthcare Research Institute
알펜타닐을 사용하거나 사용하지 않는 시술 진정 동안의 생리학적 스트레스
이것은 보충 알펜타닐을 포함하거나 포함하지 않는 프로포폴을 사용한 깊은 절차 진정의 무작위 임상 시험입니다.
환자는 추가 아편유사제 없이 프로포폴 진정의 아드레날린 효과를 평가하기 위해 일반적인 절차 진정 결과 매개변수에 추가하여 절차 전후에 전체 및 분할 혈청 카테콜아민에 대해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 응급실에서 프로포폴을 사용한 깊은 시술 진정이 필요한 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 취함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 프로포폴 또는 알펜타닐에 대한 알레르기
- 임신한
- ASA 신체 상태 점수 > 2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴
깊은 시술 진정에만 사용되는 프로포폴
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1mg/kg 정맥주사 후 0.5mg/kg 정맥주사 진정
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활성 비교기: 프로포폴/알펜타닐
깊은 시술 진정을 위한 알펜타닐과 프로포폴
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1mg/kg 정맥주사 후 0.5mg/kg 정맥주사 진정
프로포폴 투여 직전 알펜타닐 10 ug/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 카테콜아민의 변화
기간: 절차 시작 1분 전 및 진정 절차 종료 직후(절차 중간값 12분 범위 6-26분
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혈청 카테콜아민 수치의 변화, 값은 절차에 대한 감소를 나타냅니다.
이 환자들은 일반적으로 카테콜라민의 증가와 관련된 골절 감소 절차를 거쳤습니다.
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절차 시작 1분 전 및 진정 절차 종료 직후(절차 중간값 12분 범위 6-26분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 억제
기간: 진정 절차 시작 1분 전부터 환자가 기본 정신 상태로 돌아올 때까지
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기준선 >10mmhg에서 호기말 CO2의 변화, 6초 이상 동안 호기말 CO2 파형의 손실 또는 93% 미만의 산소 포화도로 분류됩니다.
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진정 절차 시작 1분 전부터 환자가 기본 정신 상태로 돌아올 때까지
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환자는 통증을 보고했으며 진정제를 투여받은 고통스러운 시술에 대한 기억을 보고했습니다. 시술 후 기준 의식 수준을 회복한 후 환자 질문에 따라 측정했습니다.
기간: 진정 절차가 완료된 후 측정된 단일 시점
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통증과 회상은 직접 환자 질문에 의해 별도로 측정되었습니다.
환자에게 시술 중 통증이 있었는지 물었습니다.
그런 다음 환자에게 골절 감소 부분을 기억할 수 있는지 질문했습니다.
절차를 회상하는 과정에서 통증이 있었던 환자는 과정에서 통증이 있거나 회상이 있는 것으로 계산되었습니다.
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진정 절차가 완료된 후 측정된 단일 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James R. Miner, MD, Hennepin Faculty Associates
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMRF093051
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프로포폴에 대한 임상 시험
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital모병
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Rabin Medical Center완전한