규정 AVAMYS 나잘 스프레이 PMS
2014년 6월 26일 업데이트: GlaxoSmithKline
처방 정보에 따라 한국 환자에게 투여된 Avamys®의 안전성과 유효성을 모니터링하기 위한 공개 라벨, 다기관, 비개입적 시판 후 조사(PMS)
처방 정보에 따라 한국 환자에게 투여된 AVAMYS 나잘 스프레이의 안전성과 유효성을 모니터링하기 위한 비개입적, 개방 라벨, 단일 그룹, 다심적 시판 후 감시.
AVAMYS는 GSK 그룹 회사의 등록 상표입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3244
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seongnam-si Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자들은 현장에서 AVAMYS 비강 스프레이를 투여했습니다.
설명
모든 과목은 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 처음으로 AVAMYS 나잘 스프레이로 치료받은 피험자.
- 성인 및 2세 이상 어린이의 계절성 및 통년성 알레르기 비염 증상으로 치료를 받는 피험자.
- 조사자에 의해 PMS 프로토콜을 따르는 것으로 간주되는 피험자.
- 전화로 연락 가능한 피험자.
- 처방 정보에 따라 AVAMYS 나잘 스프레이로 치료받은 피험자.
관찰적 시판 후 조사의 특성을 고려하여 배제 기준은 엄격하지 않다. 모든 조사자는 한국에서 승인된 처방 정보에 따라 AVAMYS 나잘 스프레이를 처방해야 합니다.
모든 과목이 다음 기준을 충족하지 않아야 합니다.
- 성분에 과민반응이 있는 피험자.
- 코르티코스테로이드는 상처 치유를 더디게 할 수 있으므로 최근에 코 수술을 받았거나 코에 통증이 있거나 코를 다친 적이 있는 피험자는 AVAMYS 나잘 스프레이를 사용하지 않습니다. 코가 나을 때까지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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플루티카손 푸로에이트 그룹
국내 환자 처방정보에 따라 플루티카손푸로에이트 투여
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플루티카손푸로에이트를 1회 이상 투여받은 환자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 이주
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부작용이 있는 참가자 수
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 부작용이 있는 참가자 수
기간: 이주
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심각한 부작용이 있는 참가자 수
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이주
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예상치 못한 또는 예상되는 약물 부작용이 있는 참가자 수
기간: 이주
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예상치 못한 또는 예상되는 약물 부작용이 있는 참가자 수
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이주
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AVAMYS 비강 스프레이 투여 후 효과
기간: 이주
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AVAMYS 비강 스프레이 투여 후 효과
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
플루티카손 푸로에이트 그룹에 대한 임상 시험
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